生物医药行业：国投证券-生物医药行业周报：新药周观点，口服SERD一线治疗HR+/HER2~乳腺癌取得突破，市场有望扩容-250309

- 阿斯利康的口服SERD药物camizestrant在一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验中取得显著进展，可能扩大口服SERD市场。

- 本周新药板块表现分化，迈博药业涨幅最大，友芝友跌幅居前。

- 国内新药获批情况良好，重点关注百济神州、基石药业和圣因生物的最新进展。

本周生物医药行业周报重点关注了阿斯利康的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant在一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的3期临床研究中取得的突破，这一进展有望扩容口服SERD药物市场。

目前全球仅有Menarini的艾拉司群获批，而国内尚无口服SERD药物上市。

新药行情方面，本周新药板块表现突出，迈博药业涨幅达到78.79%，而友芝友则下跌23.28%。

新药获批和受理方面，国内本周有64个新药获批IND，39个新药IND获受理，3个新药NDA获受理。

重点关注的国内新药动态包括：百济神州的替雷利珠单抗获得FDA新适应症批准；基石药业的CS2009完成全球多中心1期临床试验首例患者给药；圣因生物的SGB-9768启动2期临床试验。

海外方面，阿斯利康的Enhertu获得积极临床结果，ITM的177Lu-edotreotide显示良好疗效，GSK的depemokimab生物制品许可申请获FDA受理。

风险提示方面，需关注创新药临床进度和商业化结果不及预期的风险。

投资标的及推荐理由： 1. 迈博药业 推荐理由：本周涨幅达到78.79%，在新药板块中表现突出，显示出市场对其产品的强烈关注和认可。

2. 和铂医药 推荐理由：本周涨幅为30.19%，在新药市场中展现出良好的增长潜力。

3. 云顶新耀 推荐理由：本周涨幅为29.49%，表明其在新药研发方面具备竞争力。

4. 和誉生物 推荐理由：本周涨幅为26.04%，显示出市场对其创新药物的积极反应。

5. 德琪医药 推荐理由：本周涨幅为24.90%，在新药领域的表现值得关注。

此外，阿斯利康的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant在一线治疗HR+/HER2-乳腺癌方面取得突破，可能进一步扩大口服SERD药物市场空间，值得关注相关企业的后续进展。

在新药获批方面，百济神州、基石药业和圣因生物的研发进展也值得投资者关注，特别是百济神州的替雷利珠单抗新适应症获得FDA批准，可能带来市场机会。

风险提示方面，需注意创新药临床进度及结果不及预期的风险，以及创新药商业化不及预期的风险。