百奥泰：财通证券-百奥泰-688177-公司近况跟踪（二）-250814

投资标的：百奥泰（688177） 推荐理由：公司在研药品BAT4406F获得微小病变肾病适应症的临床试验批准，且在视神经脊髓炎谱系疾病的临床试验中表现出良好效果，建议提前结束试验。

BAT2506注射液也获得FDA受理，未来收入增长可期，维持“增持”评级。

- 百奥泰的BAT4406F注射液获得了针对微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化的临床试验批准，并在视神经脊髓炎谱系疾病的关键临床研究中取得了积极进展。

- BAT2506（戈利木单抗）注射液的上市许可申请已获得美国FDA受理，标志着公司在生物类似药领域的进一步发展。

- 投资建议维持“增持”评级，预计公司未来三年营业收入将稳步增长，但面临研发和商业化的不确定性风险。

百奥泰（688177）近期获得药物临床试验批准通知书，针对在研药品BAT4406F注射液新增微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化适应症。

BAT4406F是一种新一代糖基优化的全人源抗CD20抗体，能够通过结合B细胞及前体细胞表面的CD20分子，诱发ADCC和CDC等生物学效应以清除B细胞。

目前BAT4406F已获批的临床试验适应症包括视神经脊髓炎谱系疾病和微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化。

近期在视神经脊髓炎谱系疾病的关键注册II/III期临床研究中，BAT4406F的有效性达到了预设的统计准则，独立数据监查委员会建议提前结束试验，公司决定结束该研究的受试者招募并推进后续工作。

此外，BAT2506（戈利木单抗）注射液的上市许可申请已获得美国FDA受理。

BAT2506是百奥泰开发的戈利木单抗生物类似药，靶向TNF-α，能够阻断TNF-α与其受体的结合，从而抑制其活性。

投资建议方面，公司被视为创新药领先企业，预计2025-2027年实现营业收入分别为8.89亿元、11.31亿元和16.99亿元，归母净利润为-4.59亿元、-3.79亿元和0.05亿元，维持“增持”评级。

风险提示包括研发和商业化进展不及预期以及监管不确定性。