生物医药行业：国投证券-生物医药行业新药周观点：泽璟制药JAK抑制剂重症斑秃3期成功，后续数据披露值得期待-240616

1. 本周泽璟制药JAK抑制剂盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床主试验取得成功，后续数据披露值得期待。

2. 本周国内新药行业获批上市、IND受理情况良好，信达生物、泽璟制药、荣昌生物等公司的新药表现值得关注。

3. 海外新药行业方面，百时美施贵宝、Avidity、礼来等公司的新药获得重大进展，也值得投资者关注。

本周新药行情回顾：东曜药业、永泰生物、亚盛医药、迪哲医药、海思科涨幅前五，而来凯医药、创胜集团、腾盛博药、君圣泰、科伦博泰跌幅前五。

重点分析：泽璟制药JAK抑制剂盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床主试验达到主要疗效终点，值得期待后续数据披露。

新药获批&受理情况：本周国内5个新药或新适应症获批上市，14个新药获批IND，26个新药IND获受理，1个新药NDA获受理。

重点关注企业：信达生物、泽璟制药、荣昌生物。

海外新药行业TOP3重点关注：百时美施贵宝、Avidity、礼来。

风险提示：临床试验进度不及预期，临床试验结果不及预期，医药政策变动，创新药专利纠纷。

投资标的： 1. 泽璟制药JAK抑制剂盐酸吉卡昔替尼片 2. 信达生物抗CLDN18.2抗体-依喜替康偶联药物IBI343 3. 荣昌生物维迪西妥单抗 4. 百时美施贵宝口服酪氨酸激酶抑制剂Augtyro 5. Avidity抗体寡核苷酸偶联物疗法delpacibartbraxlosiran 6. 礼来的阿尔茨海默病抗体疗法donanemab 推荐理由： 1. 泽璟制药JAK抑制剂盐酸吉卡昔替尼片在治疗重症斑秃方面取得了成功的III期临床试验结果，有望成为重症斑秃治疗领域的新药。

2. 信达生物的抗CLDN18.2抗体-依喜替康偶联药物IBI343获得美国FDA授予快速通道资格，显示其在治疗晚期胰腺导管腺癌方面具有潜力。

3. 荣昌生物的维迪西妥单抗在治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者方面取得了阳性结果，有望成为乳腺癌治疗领域的新药。

4. 百时美施贵宝的口服酪氨酸激酶抑制剂Augtyro获得FDA加速批准，有望在治疗实体瘤方面取得突破。

5. Avidity的抗体寡核苷酸偶联物疗法delpacibartbraxlosiran在临床1/2期试验中展现初步积极数据，显示其在治疗领域具有潜力。

6. 礼来的阿尔茨海默病抗体疗法donanemab获得美国FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会认定有效，有望在阿尔茨海默病治疗领域取得突破。