医药行业：西南证券-医药行业：髓系白血病，Bcl~2及三代BCR/ ABL激酶抑制剂崭露头角-250120

- 白血病分为急性和慢性两种，急性髓系白血病（AML）和慢性髓系白血病（CML）是主要类型，治疗目标为延长生存期和改善生活质量。

- CML的治疗药物不断更新，三代BCR/ABL激酶抑制剂显著提高了患者的治疗反应率，奥雷巴替尼在给药方式、疗效和安全性上优于其他二、三代药物。

- BCL-2抑制剂维奈克拉已在AML治疗中取得突破，全球销售额增长迅速，其他BCL-2抑制剂也在临床研发中。

该投资报告重点讨论了髓系白血病（特别是急性髓系白血病和慢性髓系白血病）的治疗进展及相关药物。

白血病是一种源于造血干细胞的恶性疾病，分为急性和慢性两类。

急性白血病表现为突然高热和严重出血，而慢性白血病则进展较慢，表现为贫血、淋巴结肿大等。

慢性髓性白血病（CML）的治疗目标包括延长生存期和改善生活质量。

目前有多款靶向药物可用于CML治疗，包括一代的伊马替尼和多款二、三代TKI。

三代TKI如奥雷巴替尼在给药方式、疗效和安全性上优于其他同类药物。

急性髓系白血病（AML）的治疗主要依赖化疗，常用的方案为7+3方案。

近年来，BCL-2抑制剂如维奈克拉的出现为AML治疗带来了新的希望。

维奈克拉已获FDA批准用于多种白血病的治疗，并在2023年实现了22.88亿美元的全球销售额。

目前还有其他BCL-2抑制剂处于临床试验阶段。

报告指出，创新药研发存在不确定性，包括研发进展、商业化风险及政策风险等。

投资标的包括： 1. **Bcl-2抑制剂**： - **维奈克拉（Venetoclax）**：全球唯一获批上市的Bcl-2选择性抑制剂，已被FDA批准用于多种血液恶性肿瘤，包括慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病。

2023年全球销售额达22.88亿美元，显示出强劲的市场需求和增长潜力。

- **在研Bcl-2抑制剂**：亚盛医药的APG-2575和百济神州的BGB-11417均处于临床三期，显示出良好的研发前景。

2. **三代BCR/ABL激酶抑制剂**： - **奥雷巴替尼**：在给药方式、疗效及安全性上优于普纳替尼和阿思尼布，具有较高的治疗反应率，适用于慢性髓性白血病（CML）患者。

推荐理由： 1. **市场潜力**：Bcl-2抑制剂在急性髓系白血病和其他血液肿瘤中的应用前景广阔，随着更多临床试验的推进，市场需求将持续增长。

2. **疗效与安全性**：奥雷巴替尼等新一代药物在疗效和安全性上表现优异，能够有效克服耐药性，为患者提供更好的治疗选择。

3. **研发进展**：多款在研药物的临床试验进展顺利，若获批上市，将进一步增强公司在市场中的竞争力。

4. **行业趋势**：随着医药行业对创新药物的重视，相关企业将受益于政策支持和市场需求的提升。