生物医药行业：国投证券-生物医药行业新药周观点：恒瑞医药创新药管线更新，产品布局进入收获期-250406

- 恒瑞医药的创新药管线更新，已有19款1类创新药上市，11款在NDA阶段，16款处于3期临床，显示出其产品布局进入收获期。

- 本周新药板块表现分化，海创药业等公司涨幅显著，而创胜集团等公司跌幅较大。

- 重点关注恒瑞医药的新适应症获批、HRS-7535的III期临床研究启动，以及和誉医药与默克的合作进展。

本周生物医药行业新药周观点主要包括以下几个核心要点： 1. 新药行情回顾：2025年3月31日至4月4日，新药板块表现活跃，涨幅前五的企业为海创药业、宜明昂科、嘉和生物、康方生物和迈威生物，跌幅前五的企业为创胜集团、腾盛博药、和铂医药、迈博药业和歌礼制药。

2. 恒瑞医药发布2024年年报，更新了其研发管线。

截至2025年3月，恒瑞已有19款1类创新药上市，11款处于NDA阶段，16款在3期临床。

3. 已上市的创新药包括艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼等；NDA阶段的创新药包括EZH2抑制剂SHR2554等；3期在研创新药覆盖癌症、代谢、免疫、抗感染、心血管等多个领域。

4. 本周新药获批情况：10个新药或新适应症获批，37个新药获批IND，19个新药IND获受理，5个新药NDA获受理。

5. 国内重点关注：恒瑞医药的艾玛昔替尼新适应症获批、HRS-7535片启动III期临床研究、和誉医药的匹米替尼全球商业化选择权行使。

6. 海外重点关注：阿斯利康度伐利尤单抗新适应症获批、诺华阿曲生坦获得FDA加速批准、罗氏高剂量奥瑞利珠单抗III期研究未达主要终点。

7. 风险提示包括临床试验进度及结果不及预期、医药政策变动及创新药专利纠纷风险。

投资标的及推荐理由： 1. 恒瑞医药 推荐理由：恒瑞医药在2024年年报中更新了其研发管线，已上市19款1类创新药，11款创新药处于NDA阶段，16款创新药处于3期临床，显示出其强大的研发能力和市场布局潜力。

此外，近期新适应症获批和新药临床研究的启动进一步增强了其市场竞争力。

2. 海创药业 推荐理由：本周涨幅达到20.74%，显示出市场对其产品或研发进展的积极反应，值得关注。

3. 宜明昂科 推荐理由：本周涨幅达到17.89%，说明其在新药研发或市场表现上获得了投资者的认可。

4. 嘉和生物 推荐理由：本周涨幅达到15.20%，反映出其在生物医药领域的竞争力和市场前景。

5. 康方生物 推荐理由：本周涨幅达到15.15%，显示出其在新药开发方面的潜力和市场需求。

6. 迈威生物 推荐理由：本周涨幅达到12.25%，表明市场对其产品或研发进展的看好。

风险提示：需关注临床试验进度、结果不及预期的风险，以及医药政策变动和创新药专利纠纷的风险。