乐普生物~B：太平洋证券-乐普生物~B-2157.HK-BD/销售双轮驱动，公司实现首次盈利-250822

投资标的：乐普生物 推荐理由：乐普生物上半年实现首次盈利，收入同比增长3.5倍，多个核心产品进入临床阶段，特别是MRG003和MRG004有望成为市场新选择，ADC平台不断更新，未来收入增长潜力大，维持“买入”评级。

乐普生物2025年上半年实现净利润2930万元，首次盈利，收入同比增长3.5倍。

公司核心产品MRG003和MRG004进入关键临床阶段，预计将推动未来业绩增长。

三款产品已成功达成对外授权合作，ADC平台具备出海潜力，维持“买入”评级。

乐普生物在2025年中报中披露了以下关键信息： 1. 财务表现：2025年上半年总收入为4.66亿元，同比增长3.5倍，净利润为2930万元，实现首次盈利。

现金及现金等价物约为4.73亿元，较2024年末增加约7140万元。

2. 产品进展： - MRG003：EGFR靶向ADC，鼻咽癌适应症的NDA已获CDE正式受理并纳入优先审评，预计在2025年底或2026年初获批。

同步在美国开展临床试验，并获FDA授予BTD。

与PD-1联合用药在I期临床阶段显示良好初步疗效。

- MRG004：已于2025年8月进入3期注册临床阶段，并获CDE授予BTD。

1期临床数据显示ORR达到33.3%，DCR达到83.3%。

将在2025年ESMO会议公布胰腺癌的1b期扩组数据。

- CG0070：溶瘤病毒，已在美国完成3期入组，中国1期已完成入组，正在与CDE沟通单药注册路径。

2025年1月获CDE授予BTD。

3. 合作与授权： - 与Excalipoint达成许可协议，获得1,000万美元首付款及10%股权，潜在里程碑付款超过8.5亿美元。

- MRG007于2025年1月以超12亿美元授权给Arrivent。

- CMG901于2023年2月以11.88亿美元授权给AZ。

4. 新药研发：MRG006A为基于Hi-TOPi平台开发的GPC3ADC，国内肝癌适应症Ⅰ期临床在入组中，已获美国IND批准，预期在肝癌二线治疗中实现突破。

5. 盈利预测：预计2025-2027年营业收入分别为8.98亿元、10.76亿元和18.10亿元。

6. 投资评级：维持“买入”评级。

7. 风险提示：包括候选药物研发不如预期、相关技术可能落后、第三方合作风险及核心人才流失风险。