投资标的:诺诚健华(688428) 推荐理由:公司核心产品奥布替尼持续放量,Tafasitamab已获批上市,预计将带来商业化增量;ICP-732等产品管线推进顺利,未来收入增长可期,维持“买入”评级。
核心观点1诺诚健华2025年上半年实现营收7.31亿元,核心产品奥布替尼销售强劲增长,预计未来销量将持续提升。
公司第二款产品坦昔妥单抗已获批上市,商业化增量可期。
ICP-248和其他自免领域的研发进展顺利,未来有望进一步丰富产品管线并推动业绩增长,维持“买入”评级。
核心观点2诺诚健华(688428)在2025年上半年实现营收7.31亿元,同比增长74.26%,药品销售收入为6.41亿元,同比增长53.47%。
归属于上市公司股东的净利润为-0.30亿元,研发费用为4.50亿元,同比增长6.71%。
核心产品奥布替尼在上半年销售额达到6.37亿元,同比增长52.84%。
奥布替尼已于2025年4月获得NMPA批准用于一线治疗CLL/SLL,并被纳入CSCO淋巴瘤诊疗指南的I级推荐,预计将进一步提升市场渗透率。
坦昔妥单抗(Tafasitamab)于2025年5月获NMPA批准,成为公司的第二款商业化产品,预计将在2025年Q3末至Q4初启动销售,进一步巩固公司在血液瘤市场的领导地位。
公司核心管线BCL-2i ICP-248(Mesutoclax)已启动多项临床试验,包括针对1LCLL/SLL的III期临床试验和BTKi治疗失败的r/rMCL的II期临床试验,预计将于2025年ASH会议公布数据。
在自免领域,奥布替尼的相关研究持续推进,包括用于PPMS、SPMS和ITP的临床试验。
公司还在研发TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488等多款口服疗法。
ICP-732已向NMPA递交NDA并获优先审批,ICP-B794为公司首款自主研发的ADC候选药物,已获IND批准,预计2025年启动临床试验。
投资建议方面,预计公司2025-2027年的收入分别为14.11亿元、17.02亿元和20.58亿元,归母净利润为-0.43亿元、-0.36亿元和-0.24亿元。
考虑到奥布替尼的销售放量和其他产品的进展,维持“买入”评级。
风险提示包括商业化进度不及预期、药物研发不及预期、人才流失、毛利率下滑、医保政策及地缘政治风险。