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艾力斯:华安证券-艾力斯-688578-艾弗沙开花结果,走出去引进来巩固产品生态-250220

研报作者:谭国超 来自:华安证券 时间:2025-02-21 17:15:11
  • 股票名称
    艾力斯
  • 股票代码
    688578
  • 研报类型
    (PDF)
  • 发布者
    木木***36
  • 研报出处
    华安证券
  • 研报页数
    28 页
  • 推荐评级
    买入(首次)
  • 研报大小
    1,394 KB
研究报告内容
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投资标的及推荐理由

投资标的:艾力斯 推荐理由:艾力斯核心产品伏美替尼自上市以来实现快速放量,2023年营收同比增长155.14%。

公司在肺癌领域积极布局,开展多项临床试验并与多家药企合作,海外市场开发顺利,预计未来收入和净利润持续增长,给予“买入”评级。

核心观点1

- 艾力斯的核心产品伏美替尼自上市以来实现快速增长,2023年营收达到20.18亿元,同比增长155.14%。

- 公司通过与多家生物医药公司合作,扩展肺癌领域的产品布局,并积极推进海外市场的开发。

- 预计2024-2026年公司收入和净利润将持续增长,给予“买入”评级,但需关注新药研发和市场竞争等风险。

核心观点2

艾力斯的核心产品艾弗沙(甲磺酸伏美替尼片)自2021年获批上市以来,销售表现显著,2023年公司营收达到20.18亿元,同比增长155.14%;2024年前三季度营收已达到25.33亿元,同比增长87.97%。

伏美替尼作为第三代EGFR-TKI,具有脑转移强效、疗效优异、安全性佳等特点,显著延长中位无进展生存期(PFS)至20.8个月。

在临床研发方面,伏美替尼正在进行多项临床试验,特别是针对EGFR20外显子插入突变的全球III期确证性临床研究已被纳入CDE的突破性治疗品种名单。

公司在肺癌领域积极开展合作,已与和誉医药、应世生物、荣昌生物等公司进行伏美替尼联合用药的临床试验,并与和誉医药达成新一代EGFR-TKI(ABK3376)的授权许可协议。

在国际化方面,艾力斯通过与ArriVent的合作,已将伏美替尼的开发及商业化权利授权给对方,获得4000万美元的首付款及高达7.65亿美元的里程碑付款和销售提成。

伏美替尼的海外临床研究也在稳步推进,首个海外临床研究已于2023年启动。

未来的收入预测显示,2024年至2026年,公司的收入分别为35.50亿元、45.20亿元和53.08亿元,归母净利润分别为13.58亿元、17.00亿元和19.69亿元。

公司被给予“买入”评级,但也面临新药研发风险、准入不及预期风险、销售浮动风险及行业政策风险等多重挑战。

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