百利天恒：太平洋证券-百利天恒-688506-后线HR+乳腺癌PFS展现优势，BL~B01D1疗效再获验证-241216

投资标的：百利天恒（688506） 推荐理由：BL-B01D1在后线HR+乳腺癌治疗中展现出优异的PFS数据，安全性良好，未见ILD事件。

预计2025年将有更多临床数据发布，市场潜力大，且公司已启动多项临床研究，维持“买入”评级。

百利天恒的BL-B01D1在后线HR+乳腺癌治疗中展现出良好疗效，cORR接近50%，且安全性良好。

该药物已启动三期临床研究，预计2025年将有重要数据发布。

基于DCF和NPV法评估，目标市值为1076亿元人民币，维持“买入”评级。

百利天恒（688506）在2024SABCS大会上发布了EGFRxHER3双抗ADCBL-B01D1用于治疗局晚期或转移性乳腺癌患者的I期临床研究的安全性和有效性更新数据。

该研究涵盖三种乳腺癌亚型：三阴乳腺癌（TNBC）、HR+/HER2-乳腺癌，以及HER2+乳腺癌。

BL-B01D1在三种亚型乳腺癌的后线治疗中cORR均接近50%，且未见间质性肺病（ILD）事件。

截至2024年9月30日，162名患者参与了该研究，随访时间为11.6个月。

具体数据如下： 1）TNBC：cORR为34.1%，mDOR为11.5个月，mPFS为5.8个月；对于接受过1-2线化疗的患者，cORR为50.0%，mDOR为11.5个月，mPFS为6.9个月。

2）HR+/HER2-BC：cORR为37.7%，mDOR为7.4个月，mPFS为7.0个月；对于接受过1-2线化疗的患者，cORR为45.7%，mDOR为7.1个月，mPFS为8.3个月。

3）HER2+BC：cORR为47.5%，mDOR为7.4个月，mPFS为7.0个月。

安全性方面，最常见的3级及以上不良事件包括贫血（41.4%）、白细胞减少症（42.6%）、中性粒细胞减少症（52.5%）、血小板减少症（26.5%），观察到1例与药物相关的死亡，但未观察到ILD。

公司已于2024年启动后线HR+BC及TNBC的3期临床研究，主要终点为PFS。

HR+BC占乳腺癌的60-70%，中国年新发患者约25万例。

针对HR+/HER2-BC的77例患者中，cORR为37.7%，mPFS为7.0个月，高于吉利德SG的5.5个月。

公司在国内已启动7项BL-B01D1用于多项实体瘤的3期注册临床，预计2025年完成鼻咽癌或食管癌的3期证临床并提交上市申请。

海外方面，BL-B01D1的海外1期临床进展顺利，预计2025年读出数据，BMS预计将于2025年启动首个海外注册3期临床。

投资建议方面，目标市值为1076亿元人民币，对应股价为268.33元，维持“买入”评级。

风险提示包括创新药研发不及预期、医药行业政策变化风险及宏观环境风险。