科济药业~B：国投证券-科济药业~B-2171.HK-自体CAR~T进入兑现阶段，通用型CAR~T快速推进中-250823

投资标的：科济药业（B-2171.HK） 推荐理由：自体CAR-T药物取得显著进展，NDA获受理，商业化合作订单增加；通用型CAR-T产品快速开发中，初步临床数据表现良好。

预计未来收入增长潜力大，给予买入-A评级，目标价25.73港元。

- 科济药业自体CAR-T药物取得重要进展，舒瑞基奥仑赛的NDA获CDE受理，泽沃基奥仑赛在全国范围内实现订单增长。

- 通用型CAR-T产品快速开发中，CT0596的初步临床数据表现出良好的耐受性和疗效信号。

- 预计公司未来三年收入将显著增长，首次给予买入-A评级，目标价为25.73港元，但需警惕临床进展和销售放量的风险。

科济药业（B-2171.HK）发布了2025年中期业绩，报告期内实现营业收入0.51亿元，归母净利润为-0.75亿元。

自体CAR-T方面，Claudin18.2CAR-T舒瑞基奥仑赛的新药上市申请（NDA）已获CDE受理，适用于治疗Claudin18.2表达阳性且至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌；泽沃基奥仑赛在全国20多个省市的医疗机构中完成认证及备案，科济药业从商业化合作伙伴华东医药获得111份有效订单。

通用型CAR-T方面，多个产品正在快速开发中，靶向BCMA的CT0596正在中国开展临床试验，初步数据表明其在R/RMM患者中耐受性良好，并展示出鼓舞人心的疗效信号。

此外，公司还在开发靶向CD19/CD20的KJ-C2219、靶向CD38的KJ-C2320、靶向实体瘤的KJ-C2114和靶向NKG2DL的KJ-C2526等产品。

投资建议方面，预计公司2025年-2027年的收入分别为1.4亿元、3.6亿元、7.1亿元，净利润分别为-6.7亿元、-6.5亿元、-4.7亿元。

考虑到公司产品的放量潜力和丰富的研发管线，首次给予买入-A的投资评级，目标价为25.73港元。

风险提示包括临床试验进度与数据不及预期、出海进度不及预期以及销售放量不及预期的风险。