投资标的:诺诚健华(688428) 推荐理由:公司自主研发的变构TYK2抑制剂ICP-488在中重度银屑病2期临床研究中展现优异疗效,PASI-75应答率达79%,显著优于同类竞品,且耐受性良好。
未来管线丰富,预计2025年启动银屑病3期临床,投资价值凸显。
核心观点1- 诺诚健华的变构TYK2抑制剂ICP-488在中重度斑块状银屑病2期临床研究中表现优异,PASI-75应答率达到79%。
- ICP-488显示良好的耐受性和安全性,优于同类竞品,预计将在2025年启动3期临床。
- 公司核心管线丰富,预计未来将有多项产品推进,目标市值为401.56亿元人民币,维持“买入”评级。
核心观点2作为专业投资者,可以提取以下关键信息: 1. **公司及股票信息**: - 公司名称:诺诚健华 - 股票代码:688428 2. **临床研究进展**: - 药物名称:ICP-488(变构TYK2抑制剂) - 适应症:中重度斑块状银屑病 - 临床阶段:2期临床研究 - 主要终点达成情况:达到主要终点 3. **疗效数据**: - PASI-75应答率:高剂量组分别为77.3%(6mg)和78.6%(9mg),安慰剂组为11.6%(p<0.0001) - PASI-90应答率:36.4%(6mg)和50.0%(9mg),安慰剂组为0%(p<0.0001) - PASI-100应答率:11.4%(6mg)和11.9%(9mg),安慰剂组为0%(p<0.05) - sPGA0/1应答率:70.5%(6mg)和71.4%(9mg),安慰剂组为9.3%(p<0.0001) - 不良事件:显示良好的耐受性和安全性,所有不良事件均为轻度或中度。
4. **市场潜力**: - 中国银屑病患者约650万人,中重度斑块状银屑病患者约190万人。
5. **竞争情况**: - 目前市场上已有的TYK2抑制剂:BMS的氘可来昔替尼和武田的TAK-279。
- ICP-488在PASI-75和PASI-90的应答率上优于竞争产品。
6. **未来发展计划**: - 预计2025年启动ICP-488的银屑病3期临床。
- 其他管线进展:奥布替尼在血液瘤和自免领域的临床进展,ICP-332在白癜风的临床研究等。
7. **投资建议**: - 目标市值:401.56亿元人民币 - 目标股价:22.78元(从17.13元上调) - 维持“买入”评级。
8. **风险提示**: - 创新药研发不及预期的风险。
- 医药行业政策变化的风险。
- 宏观环境风险。
这些信息可以帮助投资者评估诺诚健华的投资价值及未来潜力。