投资标的:泽璟制药(688266) 推荐理由:公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片获批上市,成为首个国产JAK抑制剂,具备市场潜力。
ZG006在难治性晚期小细胞肺癌的临床研究显示良好疗效与安全性,且已纳入突破性治疗品种名单,预计未来营业收入持续增长,维持“增持”评级。
核心观点1- 泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片已获批上市,成为首个国产JAK抑制剂用于治疗骨髓纤维化。
- ZG006在小细胞肺癌的临床研究中表现出良好的有效性和安全性,已被纳入突破性治疗品种公示名单。
- 公司预计2025-2027年营业收入将显著增长,维持“增持”评级,但需关注研发和商业化风险。
核心观点2泽璟制药(688266)近期有以下重要进展: 1. 盐酸吉卡昔替尼片的新药上市申请已获得批准,成为首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物。
2. 公司于6月16日完成了泽普平的首单出库,开始向全国各大医院和药房供药。
3. ZG006在2025年ASCO年会上展现良好数据,其II期剂量优化临床研究入选肺癌专场口头报告。
4. 截至2025年2月14日的数据分析显示,ZG006在难治性晚期小细胞肺癌患者中的有效性表现良好,10mg组和30mg组的客观缓解率(ORR)分别为62.5%和58.3%。
5. ZG006已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种公示名单,适应症为既往经含铂化疗及至少1种其他系统治疗后的晚期小细胞肺癌患者。
6. 投资建议方面,预计公司在2025-2027年的营业收入分别为8.03亿元、13.02亿元和19.12亿元,归母净利润分别为0.21亿元、3.36亿元和7.11亿元,维持“增持”评级。
7. 风险提示包括研发不及预期、商业化不及预期及监管不确定性。