生物制品行业：开源证券-生物制品行业深度报告：小细胞肺癌，中国管线全球领先，研发聚焦三大新领域-250512

- 小细胞肺癌（SCLC）具有较强的侵袭性，目前国内在研药物管线全球领先，主要集中在ADC、DLL3 TCE和下一代免疫治疗领域。

- 2024年NCCN指南首次将塔拉妥单抗列为ES-SCLC的一线治疗方案，显示出中国企业在这一领域的研发优势。

- 随着关键临床数据的公布，SCLC治疗格局有望被重塑，相关标的如再鼎医药、泽璟制药等将受益于市场的持续增长。

该报告分析了小细胞肺癌（SCLC）领域的生物制品行业，重点关注中国在该领域的研发管线和市场前景。

小细胞肺癌占肺癌病例的15%-20%，其中广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）占比约75%，预后较差，主要依赖系统性治疗。

当前一线治疗方案为PD-1/PD-L1免疫疗法联合化疗，二线推荐药物包括拓扑替康、伊立替康等。

2024年NCCN指南首次将塔拉妥单抗列入一线治疗方案。

在研药物主要集中在三个领域：1）抗体药物偶联物（ADC），多个针对ES-SCLC的ADC已进入III期临床；2）DLL3靶向的T细胞连接抗体（TCE），如塔拉妥单抗，正在快速推进；3）下一代免疫疗法双抗/混抗，瞄准一线治疗市场。

中国企业在SCLC领域的研发进展迅速，多个产品已获得海外授权，显示出全球竞争优势。

预计2025年ASCO会议将公布多款重要数据，市场前景乐观。

受益标的包括再鼎医药、泽璟制药、信达生物等。

风险因素包括创新药研发热度下降、临床失败及药物安全性问题。

投资标的包括：再鼎医药、泽璟制药-U、信达生物、百利天恒-U、科伦博泰生物-B、百济神州-U、恒瑞医药、石药集团等。

推荐理由： 1. SCLC（小细胞肺癌）具有较强的侵袭性和相对较差的预后，市场对有效治疗方案的需求迫切。

2. 国内企业在小细胞肺癌领域的研发管线全球领先，早期研究数据表现优异，逐渐获得跨国公司（MNC）的认可。

3. 多款产品已完成海外License-out授权，显示出较强的市场潜力。

4. 2025年ASCO会议即将公布多款重磅数据，预计将进一步提升市场关注度和投资价值。

5. 随着临床数据的不断成熟，相关标的有望受益于小细胞肺癌治疗领域的持续发展。

风险提示包括创新药研发热度下滑、药物临床研发失败及药物安全性风险等。