投资标的:石药集团(1093.HK) 推荐理由:石药集团与Madrigal签署口服GLP-1RA授权协议,预计总金额超20亿美元,显示出对其口服GLP-1产品的高度认可,拓展减肥及糖尿病市场,且有望加速美国临床开发,进一步提升公司小分子平台价值。
核心观点1- 石药集团与Madrigal Pharmaceuticals签署独家授权协议,涉及口服GLP-1受体激动剂SYH2086,预计总金额超过20亿美元。
- 此次合作不仅验证了石药在口服GLP-1领域的实力,还为其在减肥、糖尿病及肝纤维化市场的拓展提供了新机遇。
- 石药的其他研发项目如EGFRADC和小核酸平台也在积极推进中,未来有望实现更多的外部授权合作。
核心观点2石药集团与Madrigal Pharmaceuticals签订了独家授权协议,涉及口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086的全球开发、生产和商业化。
此次协议总金额超过20.75亿美元,其中包括1.2亿美元的预付款和最高可达19.55亿美元的潜在开发、监管及商业里程碑付款。
此外,石药集团还将基于SYH2086年度净销售额收取双位数的销售提成。
SYH2086目前处于临床前阶段,市场竞争激烈,但此次交易的首付款和总金额超出预期。
Madrigal是一家在代谢领域具有较强实力的生物科技公司,其核心药物Rezdiffra是FDA批准的用于治疗中度至重度肝纤维化MASH的首个口服药物。
此次合作不仅彰显了市场对石药口服GLP-1的认可,还可能加速该资产在美国的临床开发。
此交易不包含石药此前指引的三项总金额50亿美元的对外授权合作,是额外增量,显示出公司小分子平台的价值。
石药的AI小分子平台在6月已与AZ达成多项授权,交易总额达53亿美元。
EGFRADC临床I期数据显示其药效优于成熟毒素的ADC药物,且血液毒性发生率显著低于同类产品。
目前国内已获批三期临床,海外三期临床有望启动。
石药的小核酸平台已孵化三条进入临床阶段的管线,潜在的对外合作机会值得关注。
风险方面包括新药研发、审批、商业化不及预期、竞争加剧及政策风险。