科伦博泰生物~B：天风证券-科伦博泰生物~B-6990.HK-TROP2 ADC具备BIC潜力，全球多中心三期临床积极拓展-250806

投资标的：科伦博泰生物（B-6990.HK） 推荐理由：芦康沙妥珠单抗（SKB264）作为靶向TROP2的ADC药物，已进入多项三期临床研究，展现出优异疗效和商业潜力，预计2027年将集中披露多项临床数据，具备BIC潜力，前景看好。

- 科伦博泰生物的靶向TROP2的ADC药物SKB264具备BIC潜力，已进入多项三期临床研究，预计将在2027年披露重要数据。

- SKB264在多种适应症中展现出优异疗效，尤其在1LwtNSCLC患者中，较其他同类药物显示出更好的中位无进展生存期（mPFS）。

- 公司预计2025-2027年营业收入将显著增长，维持“增持”评级，但需关注研发失败、盈利不及预期等风险。

科伦博泰生物的B-6990.HK-TROP2ADC（芦康沙妥珠单抗，SKB264）具备“重磅炸弹”潜力，正在全球多中心进行三期临床注册研究，涉及十多项实体瘤适应症。

该药物的海外权益已授权给默沙东，预计在2027年将有9项临床试验数据集中披露。

SKB264在TROP2ADC的全球竞争中已进入第一梯队，与吉利德的Trodelvy和阿斯利康/第一三共的Dato-DXd竞争。

SKB264在分子结构设计上采用不可逆的甲磺酰基嘧啶–硫醇偶联方式，具备优于Trodelvy的血浆稳定性和较长的半衰期（25.2小时），同时略低于Dato-DXd（45.1小时）。

在1LwtNSCLC人群中，SKB264联合PD-1单抗KL-A167的中位无进展生存期（mPFS）为15.0个月，优于其他同类TROP2ADC。

在PD-L1 TPS≥1%人群中，mPFS达到17.8个月，而在PD-L1 TPS<1%的人群中，mPFS为12.4个月。

SKB264在EGFR突变NSCLC后线患者中显示出良好的疗效，已在国内获批用于EGFR突变nsqNSCLC的三线治疗。

在II期对照研究中，SKB264的mPFS HR达到0.30，显示出显著的生存获益趋势。

随着下一代免疫治疗药物的兴起，IO+ADC组合疗法被认为是未来的优解。

BMS与BioNtech的合作开发PD-L1/VEGFA双特异性抗体候选药物BNT327，显示出该方向的商业潜力。

预计公司2025-2027年营业收入分别为20.84亿元、28.76亿元和46.63亿元；归母净利润分别为-6.22亿元、-1.30亿元和5.61亿元，维持“增持”评级。

风险提示包括创新品种研发失败、盈利不及预期、政策及监管风险、测算主观性风险和股价波动幅度较大风险。