医药行业：浦银国际-医药行业：ASCO 2025重点公司简评（二），科伦博泰-250528

- 科伦博泰的Sac-TMT在三期3LEGFRmNSCLC试验中显示出显著的生存获益，mPFS和mOS数据令人鼓舞，安全性良好。

- 在二期1LTNBC适应症中，Sac-TMT的单用疗法表现出亮眼的mPFS数据，尤其在PD-L1CPS<10的患者中。

- Sac-TMT与PD-L1联合治疗在1LEGFRwtnsq-NSCLC中也展现出较好的疗效，并且相较于其他治疗方案安全性表现优异。

本篇投资报告主要分析了科伦博泰的Sac-TMT在ASCO2025大会上披露的临床数据。

总体来看，Sac-TMT在三期3LEGFRmNSCLC的生存获益数据令人鼓舞，尤其是PFS和OS表现显著优于对照组。

具体来说，Sac-TMT组的cORR为45.1%，mPFS为6.9个月，HR=0.3，mOS数据也显示出良好的趋势。

安全性方面，Sac-TMT组≥G3TRAE发生率降低至56%，且未出现ILD事件，显示出良好的安全性。

在二期1LTNBC适应症中，Sac-TMT的mPFS为13.4个月，在大部分PD-L1CPS<10的患者中表现尤为突出，ORR达到70.7%。

此外，Sac-TMT+PD-L1在1LEGFRwtnsq-NSCLC的疗效数据也显示出较好的结果，cORR为59.3%，mPFS为15个月，安全性表现稳定。

在与其他竞争对手的比较中，Sac-TMT在多个指标上均优于Dato-DXd和HER3-DXd，生存获益明显强于Amivantamab联用及依沃西联用。

尽管ORR略低于Amivantamab+化疗，mPFS和OS获益却明显更好。

此外，Sac-TMT在罕见EGFR突变的初步数据也显示出一定的潜力，ORR为35.7%，mPFS为9.5个月。

总的来说，科伦博泰的Sac-TMT在多个适应症中展现了良好的疗效和安全性，未来向1LTNBC的拓展值得期待。

投资标的：科伦博泰（250528） 推荐理由： 1. Sac-TMT在三期3LEGFRmNSCLC试验中显示出鼓舞人心的生存获益数据，mPFS和mOS均优于对照组，且安全性良好。

2. 二期1LTNBC适应症的单用疗法mPFS表现亮眼，尤其在大部分患者PD-L1CPS<10的情况下，ORR和mPFS数据与竞争对手的联用疗法相当。

3. Sac-TMT在治疗EGFRmNSCLC方面的疗效优于其他竞争对手的产品，且安全性数据优秀，未出现ILD。

4. 在1LEGFRwtnsq-NSCLC的二期试验中，Sac-TMT+PD-L1显示出较好的疗效，ORR和mPFS均高于PD-1/VEGF双抗的单用疗法。

5. Sac-TMT在罕见EGFR突变的NSCLC患者中也显示出初步的疗效，未来可能成为新的探索方向。

6. 相比于其他竞争对手，Sac-TMT的安全性表现更为突出，停药率较低。

综上所述，科伦博泰Sac-TMT的临床数据表现出色，具有良好的市场前景和投资价值。