生物医药行业：国投证券-生物医药Ⅱ行业新药周观点：维立志博IPO在即，二代IO产品PD~L1/4~1BB值得关注-250720

- 本周新药板块表现强劲，乐普生物涨幅达到62.0%，维立志博即将于7月25日上市，核心产品LBL-024值得关注。

- 新药临床申请方面，本周批准35个新药申请，6个新药上市申请获受理，百济神州和百奥泰生物等公司有重要进展。

- 海外市场方面，大冢制药和辉瑞公司有新药研发的积极进展，但葛兰素史克的药物上市申请被否决，面临风险。

本周生物医药Ⅱ行业新药市场表现强劲，涨幅前五的企业分别为乐普生物（62.0%）、德琪医药（47.04%）、开拓药业（41.99%）、加科思（41.95%）和歌礼制药（31.15%）。

维立志博将于2025年7月25日在港交所上市，拥有14款候选药物，其中核心产品PD-L1/4-1BB双抗LBL-024正在进行关键注册临床研究。

全球有多个PD-L1/4-1BB双抗在研，维立志博的LBL-024在小细胞肺癌一线显示出优异的ORR数据。

本周国内新药上市申请方面无批准，6个新药上市申请获受理；在临床申请方面，35个新药获批准，28个新药获受理。

重点关注的事件包括百济神州的塔拉妥单抗上市申请获受理，百奥泰生物的BAT2506生物类似药获FDA受理，以及恒瑞医药的HRS9531在Ⅲ期临床试验中取得积极结果。

海外市场方面，大冢制药的APRIL抗体有望被纳入优先审评，葛兰素史克的BCMADC新药上市申请被否决，辉瑞公司注册了一项三期临床试验以评估其KAT6抑制剂的疗效和安全性。

风险提示包括临床试验进度和结果不及预期、医药政策变动及创新药专利纠纷等。

投资标的及推荐理由： 1. 维立志博：即将于2025年7月25日在港交所主板挂牌上市，拥有约14款候选药物，其中核心产品二代IO产品PD-L1/4-1BB双抗LBL-024已在关键注册临床阶段，值得关注其后续进展。

2. 乐普生物：本周涨幅62.0%，表现优异。

3. 德琪医药：本周涨幅47.04%，表现亮眼。

4. 开拓药业：本周涨幅41.99%，市场反应积极。

5. 加科思：本周涨幅41.95%，受到投资者关注。

6. 歌礼制药：本周涨幅31.15%，持续受到市场关注。

7. 百济神州：与安进联合申报的注射用塔拉妥单抗上市申请获受理，针对广泛期小细胞肺癌患者，前景看好。

8. 百奥泰生物：其自主研发的BAT2506生物类似药已获得美国FDA正式受理，具有市场潜力。

9. 恒瑞医药：GLP1/GIP双重受体激动剂HRS9531在中国肥胖/超重人群中的Ⅲ期临床试验取得积极结果，显示出显著的优效性。

10. Genmab：其PD-L1/4-1BB双抗Acasunlimab在治疗PD-L1阳性NSCLC方面进展迅速，值得关注。

风险提示包括临床试验进度不及预期、临床试验结果不及预期、医药政策变动及创新药专利纠纷等。