投资标的:康方生物(9926.HK) 推荐理由:依沃西HARMONi-A试验首次达到OS终点,增强市场信心;1H25产品收入增长符合预期,商业化进展迅速;预计核心产品中长期持续增长,维持“买入”评级,上调目标价至175.1港元。
核心观点1- 康方生物依沃西HARMONi-A试验成功达到OS终点,提升市场对其他三期试验的信心。
- 上半年公司产品收入增长强劲,归母净亏损略高于预期,主要受毛利率和研发费用影响。
- 维持“买入”评级,上调目标价至175.1港元,未来商业化进展和医保谈判结果值得关注。
核心观点2
康方生物(9926.HK)在商业化进展方面表现顺利,依沃西的HARMONi-A试验首次达到生存期(OS)终点,这一结果有望增强市场对其他三期试验OS获益的信心。
公司维持“买入”评级,并将目标价上调至175.1港元。
在2025年上半年,公司实现总收入14.1亿元人民币,同比增长37.7%,环比增长28.4%。
其中,产品收入为14亿元,同比增长49.2%,环比增长31.9%。
授权收入为992万元,产品收入符合预期。
归母净亏损为5.7亿元,较去年同期的2.5亿元有所增加,主要由于毛利率低于预期、研发费用高于预期以及SUMMIT投资损失。
产品毛利率为79.2%,同比下降12.1个百分点,环比下降1.2个百分点,主要受医保降价影响。
研发费用为7.3亿元,同比增长23.0%。
公司在商业化方面表现出色,特别是两款核心双抗产品开坦尼和依沃西在2025年初纳入医保后,收入增长显著。
管理层表示,商业化团队人数已从3月底的1000人扩展至1200人,覆盖2000多家医院,约85%的医院实现双通道准入,显示出公司的执行力和效率。
下半年,公司将积极准备开坦尼、依沃西及其他药品的医保准入谈判,这几款药品均已通过医保初步审查。
预计随着核心产品的持续推进和适应症的增加,未来将实现中长期快速增长。
HARMONi-A试验的OS数据尚未完全披露,但初步结果显示出统计学显著性,市场对其他三期试验的信心有望增强。
未来催化剂包括依沃西海外HARMONi试验和中国HARMONi-6试验的数据读出,以及SUMMIT美国BLA的递交策略更新。
整体而言,公司在2025E归母净亏损调整至5.6亿元,2026E/2027E归母净利润微调至3.6亿元和17.2亿元。
基于DCF模型,新的目标价为175.1港元,维持“买入”评级。
投资风险包括商业化进度不及预期、研发延误或临床试验数据不如预期等。