投资标的:科伦博泰(6990.HK) 推荐理由:公司成功进入商业化阶段,核心产品芦康沙妥珠单抗获批多个适应症,销售收入持续增长。
研发管线丰富,海外合作进展顺利,预计2025年起业绩加速增长,长期增长潜力大,维持“推荐”评级。
核心观点1- 科伦博泰2024年收入同比增长25.5%,亏损大幅收窄至2.67亿元,成功进入商业化阶段。
- 核心产品芦康沙妥珠单抗获批多个适应症,销售加速放量,预计未来业绩将持续增长。
- 公司研发投入持续增加,管线丰富,海外合作项目推进顺利,长期增长潜力可期。
核心观点2科伦博泰在2024年实现收入19.33亿元,同比增长25.5%;毛利12.74亿元,同比增长67.8%;年度亏损为2.67亿元,经调整后亏损为1.18亿元,同比大幅收窄。
公司核心产品芦康沙妥珠单抗在2024年获得首个适应症TNBC的上市批准,标志着进入商业化阶段,2024年产品销售收入为5170万元。
2025年3月,芦康沙妥珠单抗获批第二项适应症,用于治疗EGFRmNSCLC,成为全球首款在肺癌领域获批上市的TROP2ADC药物。
2024年12月A167获批上市,2025年2月A140获批上市,A166的上市申请于2025年1月获CDE受理,预计将进一步推动业绩增长。
公司在研发方面持续投入,2024年研发开支为12.06亿元,同比增长17.0%。
芦康沙妥珠单抗还有多个适应症在研,ADC管线和非ADC管线均有多个项目在临床阶段。
针对芦康沙妥珠单抗,MSD已启动12项全球性III期临床试验。
A400于2024年获得FDA快速通道资格,并获批准进入II期临床。
2025年1月,公司与WindwardBio就SKB378(TSLP单抗)签订独家许可协议。
投资建议方面,预计2025~2027年公司营业总收入分别为27.66亿元、43.06亿元、68.94亿元;归母净利润分别为-1.01亿元、6.06亿元、18.39亿元。
维持“推荐”评级。
风险提示包括市场竞争加剧、产品研发不及预期、海外法律及监管风险、审评要求变化风险以及医保政策和准入政策变化的风险。