投资标的:迪哲医药(688192) 推荐理由:作为专注于恶性肿瘤治疗的小分子药物龙头,迪哲医药推出的舒沃哲和戈利昔替尼在疗效和安全性上具明显优势,市场潜力巨大。
公司持续创新研发,未来产品线丰富,预计将推动业绩快速增长。
核心观点1- 迪哲医药专注于恶性肿瘤的源头创新,已推出两款主要产品,推动业绩快速增长。
- 舒沃替尼和戈利昔替尼在疗效和安全性方面具有明显优势,市场潜力巨大。
- 公司研发管线具备全球竞争力,未来有望持续带来增长动力,建议买入评级。
核心观点2迪哲医药是一家专注于恶性肿瘤治疗的新型生物医药企业,成立于2017年,2021年在上交所科创板上市。
公司致力于恶性肿瘤新疗法的研究、开发和商业化。
2024年前三季度,公司实现营业收入3.38亿元,同比增长743.97%;2024Q3单季营业收入1.35亿元,同比增长236.39%。
归母净利润为-5.58亿元,同比增长32.63%;2024Q3单季归母净利润-2.14亿元,同比增长32.09%。
目前,公司已推出两款创新产品:舒沃哲(舒沃替尼)和高瑞哲(戈利昔替尼)。
舒沃替尼于2023年8月获NMPA批准上市,是全球唯一获批靶向治疗EGFR Exon20插入突变非小细胞肺癌的口服小分子药物。
其临床试验显示,二线治疗EGFR Exon20插入突变非小细胞肺癌的客观缓解率达61%。
高瑞哲于2024年6月获NMPA批准上市,是全球首个靶向JAK-STAT通路的治疗PTCL药物,客观缓解率为44.3%。
公司在研发方面重视源头创新,2024年前三季度研发费用为5.68亿元。
公司拥有多个处于临床阶段的小分子创新药物,所有产品均享有全球权益,并采用全球同步开发模式。
其研发平台包括肿瘤中枢神经系统转移研究、肿瘤免疫与放疗联合治疗研究等。
投资建议方面,迪哲医药作为恶性肿瘤治疗的小分子药物龙头,预计2024-2026年的每股收益(EPS)分别为-1.88元、-1.40元和-0.01元,给予买入评级。
风险提示包括在研产品研发不及预期、产品审评审批进度不及预期、销售不及预期以及技术升级和产品迭代风险。