生物医药行业：国投证券-生物医药行业新药周观点：乙肝临床治愈数据更新，联合疗法是长期趋势-241124

- 本周新药板块表现强劲，部分企业如来凯医药和科济药业涨幅显著，而北海康成等企业则出现大幅下跌。

- 乙肝临床治愈新数据发布，联合疗法成为长期趋势，需结合多种药物以实现持久治愈。

- 国内外新药获批情况积极，重点关注三生国健和博奥信生物等公司的新产品进展。

- 风险提示包括临床试验进度及结果不及预期、政策变动和专利纠纷等潜在风险。

本周新药行业动态回顾（2024年11月18日-11月22日）：新药板块表现强劲，涨幅前五的企业包括来凯医药（24.60%）、科济药业（15.08%）、迈博药业（11.94%）、歌礼制药（9.26%）和东曜药业（8.62%），而跌幅前五的企业则为北海康成（-25.71%）、华领医药（-17.50%）、创胜集团（-12.50%）、乐普生物（-11.91%）和加科思（-10.98%）。

在乙肝临床治愈方面，2024年美国肝病研究学会（AASLD）会议上披露了多项新数据，显示联合疗法是实现长期临床治愈的趋势。

主要研究包括特宝生物的聚乙二醇干扰素α-2b联合口服抗病毒药物、腾盛博药的Elebsiran联合PEG-IFNα和NRTI治疗，以及浩博医药的AHB-137联合核苷类似物治疗。

本周新药获批情况：4个新药或新适应症获得上市批准，30个新药获批IND，33个新药IND获受理，5个新药NDA获受理。

重点关注的国内新药包括三生国健的抗IL-17A单克隆抗体、博奥信生物与Aclaris的独家授权协议、康诺亚与PlatinaMedicines的独家许可协议。

海外新药方面，礼来宣布其Lp（a）抑制剂muvalaplin在2期临床试验中取得积极结果，默沙东的MK-3475A-D77在3期临床试验中达成非劣效性标准，Alnylam Pharmaceuticals公布的nucresiran在1期临床研究中显示出显著疗效。

风险提示包括临床试验进度和结果不及预期、医药政策变动以及创新药专利纠纷等。

投资标的及推荐理由如下： 1. 来凯医药：本周涨幅达24.60%，显示出市场对其新药研发的强烈信心。

2. 科济药业：涨幅为15.08%，可能受益于其新药的临床进展和市场认可。

3. 迈博药业：涨幅11.94%，其产品线和研发管线表现良好，吸引投资者关注。

4. 歌礼制药：涨幅9.26%，在新药研发方面取得进展，市场前景看好。

5. 东曜药业：涨幅8.62%，显示出其新药的市场需求和潜力。

风险提示：包括临床试验进度不及预期、临床试验结果不及预期、医药政策变动及创新药专利纠纷等。