康诺亚~B：光大证券-康诺亚~B-2162.HK-公告点评：司普奇拜单抗获批上市，商业化前景可期-241029

投资标的：康诺亚（B-2162.HK） 推荐理由：司普奇拜单抗获批上市，作为首个国产IL-4Rα抗体，针对特应性皮炎具有良好的临床效果和安全性，市场潜力巨大。

考虑到产品研发进度调整，维持“买入”评级。

- 中国国家药品监督管理局已批准司普奇拜单抗上市，适应症为成人中重度特应性皮炎，标志着首个国产IL-4Rα抗体药物的问世。

- 该药物在Ⅲ期临床试验中显示出良好的疗效和安全性，具有持续的临床获益。

- 考虑到市场潜力，维持“买入”评级，但需关注研发和销售进度的风险。

作为专业投资者，可以提取以下关键信息： 1. **事件概述**： - 中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了司普奇拜单抗（商品名：康悦达）的新药上市申请，适应症为成人中重度特应性皮炎。

2. **产品信息**： - 司普奇拜单抗是一种抗IL-4Rα单克隆抗体，是首个国产且获得NMPA批准上市的IL-4Rα抗体药物。

- 该药物通过靶向IL-4Rα，双重阻断白介素4（IL-4）和白介素13（IL-13）的信号传导。

3. **临床研究结果**： - 基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究，结果显示在第16周达到了共同主要终点，长期治疗可获得持续性临床获益，且安全性良好。

4. **市场前景**： - 特应性皮炎患者群体庞大，市场潜力广阔。

5. **盈利预测**： - 下调2024~2025年归母净利润预测为-7.04/-7.37亿元，新增2026年归母净利润预测为-3.04亿元。

- 按最新股本测算，EPS分别为-2.51/-2.63/-1.09元。

6. **投资评级**： - 由于核心产品司普奇拜单抗获批上市，维持“买入”评级。

7. **风险提示**： - 研发进度不达预期的风险。

- 销售情况不达预期的风险。

- 国际合作不达预期的风险。

以上信息为潜在投资决策提供了重要的背景和数据支持。