1. 本周新药板块表现强劲,三生国健等多家企业涨幅显著,部分企业则出现下跌。
2. 国家医保局更新了创新药进院数据,多个新纳入医保的国产创新药快速进院。
3. 重点企业如三生制药与辉瑞达成合作,信达生物的双特异性抗体获突破性疗法认证,众生药业的流感药物获批上市。
4. 海外市场方面,罗氏和葛兰素史克分别获得FDA批准的新疗法引起关注。
5. 投资需关注临床试验进展、政策变化及专利纠纷等风险。
核心要点2
本周生物医药行业新药周观点更新,显示多个新纳入医保的创新药正在快速进院。
2025年5月19日至5月23日期间,新药板块表现强劲,涨幅前五的企业包括三生国健(99.96%)、欧康维视生物-B(43.66%)等,而跌幅前五的企业有君圣泰医药-B(-14.33%)、盟科药业等。
国家医保局更新了截至2025年3月底的进院数据,显示部分国产创新药入院速度较快,包括云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊、信达生物的托莱西单抗等。
新药上市申请方面,本周国内批准了10个新药或新适应症的申请,受理了7个新药的申请;临床申请方面,批准了10个新药的临床申请,受理了43个。
重点关注事件包括:三生制药与辉瑞达成海外授权合作,信达生物的双特异性抗体拟被纳入突破性疗法,众生药业的流感RNA聚合酶抑制剂获得批准上市。
海外市场方面,罗氏的长效疗法获得FDA批准,葛兰素史克的IL-5生物制剂扩展适应症获批。
风险提示包括临床试验进度和结果不及预期、医药政策变动及创新药专利纠纷等。
投资标的及推荐理由投资标的及推荐理由如下: 1. 三生国健:近期与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗SSGJ-707海外授权合作,获得12.5亿美元首付款及最高48亿美元里程碑付款,具有良好的市场前景。
2. 信达生物:其PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白IBI363拟被纳入突破性疗法,用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌,显示出其在创新药物研发方面的潜力。
3. 众生药业:其全球首创流感RNA聚合酶PB2抑制剂昂拉地韦片获NMPA批准上市,填补市场空白,具有较强的市场竞争力。
4. 欧康维视生物-B:在新药市场表现突出,涨幅显著,显示出投资者对其未来发展的信心。
5. 宜明昂科-B:同样在新药市场中表现良好,涨幅较大,值得关注。
风险提示包括临床试验进度和结果不及预期、医药政策变动及创新药专利纠纷等。