和黄医药：东吴证券-和黄医药-0013.HK-赛沃替尼成功续约医保谈判，美国报产在即-241130

投资标的：赛沃替尼 推荐理由：赛沃替尼成功续约医保，未降价，海外II期注册临床达预设指标，预计2024年底在美国申报上市，具备同类最佳潜力，未来成长确定性高。

投资标的：呋喹替尼 推荐理由：呋喹替尼在海外持续放量，已获多国批准，前三季度海外净销售额达2亿美金，预计将获得新的适应症，国际化进度推进，未来商业化前景乐观。

投资标的：索乐匹尼布 推荐理由：索乐匹尼布针对2线ITP的III期临床结果优秀，长期持续应答率达到59.8%，有望成为新治疗选择，市场潜力大，竞争格局良好。

- 赛沃替尼成功续约医保，预计2024年底前在美国申报上市，具备同类最佳潜力。

- 呋喹替尼海外销售持续增长，预计2025年实现盈利，国际市场拓展顺利。

- 索乐匹尼布在ITP治疗中展现出色疗效，国内审批进度正常，长期治疗数据更新亮眼。

和黄医药-0013.HK-赛沃替尼成功续约医保谈判，赛沃替尼在今年医保谈判中未降价，并且美国即将申报上市。

赛沃替尼针对2线EGFRm+MET驱动的非小细胞肺癌（NSCLC）的海外II期注册临床试验达到了预设指标，显示出高且具有临床意义的客观缓解率（ORR）数据，具备同类最佳潜力，预计2024年年底前在美国申报上市。

国内治疗2线MET扩增的EGFRTKI难治性NSCLC的SACHI研究预计在2024年下半年完成患者入组，同时针对MET扩增的3线胃癌注册II期临床也在进行中。

呋喹替尼在海外持续放量，国内有望获批新的适应症。

呋喹替尼是美国10年来获批的第一款也是唯一一款针对3线转移性结直肠癌（mCRC）的小分子靶向药物，已被纳入NCCN指南。

今年前三季度，武田实现呋喹替尼海外净销售额2亿美金，公司将收到首个商业里程碑付款2000万美金。

此外，国际化进度不断推进，其他国家的上市申请审批也在进行中。

潜在同类最佳的Syk抑制剂索乐匹尼布海外临床已开启，针对2线免疫性血小板减少症（ITP）的中国注册III期临床结果表现亮眼，长期持续应答率为59.8%。

目前国内申报上市的审评处于暂停状态，管理层表示这是正常流程，预计3个月后将继续进行审评。

盈利预测方面，预计2024-2026年的营业总收入为6.65亿、8.08亿和9.69亿美金，预计2025年实现盈利。

考虑到海外呋喹替尼销售放量和赛沃替尼即将报产，公司催化剂不断兑现，成长确定性较高，维持“买入”评级。

风险提示包括产品注册审批进度不及预期、竞争格局加剧以及商业化不及预期。