生物医药行业：国投证券-生物医药行业周报：新药周观点，JPM2025多个国内企业25年催化剂披露-250119

- 本周新药板块表现活跃，多家企业在J.P.摩根医疗健康大会上公布2025年催化剂事件，吸引市场关注。

- 国内新药获批情况良好，8个新药获批上市，28个新药获IND，显示行业活力。

- 海外市场也有重要进展，多款新药申请获批或取得积极临床结果，反映全球生物医药创新势头。

- 风险方面需关注临床试验进度、结果及政策变动等不确定因素。

本周生物医药行业周报主要内容如下： 1. 新药行情回顾：2025年1月13日至17日，新药板块表现突出，涨幅前五的企业为歌礼制药（34.6%）、北海康成（23.3%）、和铂医药（19.5%）、艾力斯（18.5%）、百济神州（13.4%）；跌幅前五的企业为来凯医药（-20.4%）、复宏汉霖（-18.0%）、云顶新耀（-15.0%）、科笛（-13.4%）、和黄医药（-7.4%）。

2. 重点分析：第43届J.P.摩根医疗健康大会于1月13日至16日在旧金山举行，众多国内企业如百济神州、信达生物等参与并公布了2025年的里程碑事件。

3. 新药获批与受理情况：本周国内8个新药或新适应症获批上市，28个新药获批IND，48个新药IND获受理，12个新药NDA获受理。

4. 国内新药行业关注亮点： - 1月16日，奥赛康的利厄替尼片获NMPA批准上市。

- 1月14日，恒瑞医药的HRS9531注射液在减重2期高剂量临床研究中取得积极结果。

- 1月13日，先声再明与艾伯维达成开发许可协议，涉及三特异性抗体SIM0500。

5. 海外新药行业关注亮点： - 1月16日，强生向FDA提交TAR-200新药申请。

- 1月16日，Biohaven的BHV-1400在首个人体临床试验中获得积极结果。

- 1月16日，礼来获得FDA批准Omvoh用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病。

6. 风险提示：临床试验进度和结果不及预期的风险、医药政策变动风险及创新药专利纠纷风险。

本周投资报告中的投资标的及推荐理由如下： 1. 歌礼制药（涨幅34.6%）：作为新药板块表现最好的企业，歌礼制药的市场表现引人注目，可能与其在新药研发和临床试验方面的积极进展有关。

2. 北海康成（涨幅23.3%）：该公司在新药研发方面的突破和市场认可度提升，推动了其股价的上涨。

3. 和铂医药（涨幅19.5%）：和铂医药在J.P.摩根医疗健康大会上的表现及其新药研发进展，吸引了投资者的关注。

4. 艾力斯（涨幅18.5%）：公司在新药开发和临床试验中的积极进展，增强了市场信心。

5. 百济神州（涨幅13.4%）：作为参与JPM2025的企业之一，百济神州公布的里程碑事件可能为其未来发展提供了催化剂。

本周跌幅较大的企业，包括来凯医药、复宏汉霖、云顶新耀等，可能面临临床试验进度或结果不及预期的风险。

整体来看，投资者可以关注在J.P.摩根医疗健康大会上表现积极的企业，尤其是那些在新药研发和临床试验中取得显著进展的公司。

同时，需警惕相关的风险因素，包括临床试验进度、政策变动和专利纠纷等。