医药行业：太平洋证券-医药行业周报：GSK靶向疗法达到3期临床主要终点，用于治疗PBC-241120

- GSK的3期临床试验GLISTEN取得积极结果，Linerixibat有望治疗与PBC相关的胆汁淤积性瘙痒，获得孤儿药资格。

- 医药板块整体表现良好，涨幅+2.52%，跑赢沪深300指数，热景生物等个股表现突出。

- 贝达药业等多家公司获得临床试验或GMP认证，行业创新活跃，但仍需关注新药研发及市场竞争风险。

医药行业周报显示，2024年11月20日，医药板块整体上涨2.52%，表现优于沪深300指数。

各子行业中，医药流通、医疗设备和医疗研发外包表现较好，而线下药店、疫苗和医院表现较弱。

个股方面，热景生物、益方生物和贝达药业涨幅居前，而新产业、赛托生物和辽宁成大跌幅较大。

行业要闻中，GSK宣布其3期临床试验GLISTEN取得积极结果，评估Linerixibat在PBC相关胆汁淤积性瘙痒患者中的疗效。

该药物已获得FDA和EMA的孤儿药资格。

公司要闻方面，贝达药业的BPI-452080片获得NMPA受理，适应症为VHL综合征相关肿瘤；九洲药业的子公司获得GMP证书；科华生物的肌酸激酶同工酶测定试剂盒获得医疗器械注册证；众生药业的创新多肽药物RAY1225注射液在Ⅱ期临床试验中表现出积极疗效和良好安全性。

风险提示包括新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧的风险。

投资标的及推荐理由： 1. GSK（葛兰素史克）： 推荐理由：GSK的Linerixibat在进行的全球性3期临床试验GLISTEN取得积极的顶线结果，显示出其在治疗与原发性胆汁性胆管炎（PBC）相关的胆汁淤积性瘙痒方面的潜力，且已获得孤儿药资格，市场前景可期。

2. 贝达药业（300558）： 推荐理由：贝达药业收到国家药品监督管理局的《受理通知书》，其申报的BPI-452080片药物临床试验申请获得受理，适应症为VHL综合征相关肿瘤和实体瘤，显示出其在新药研发方面的进展。

3. 九洲药业（603456）： 推荐理由：九洲药业的子公司获得英国药品与健康产品管理局的GMP证书，表明其片剂生产线通过GMP认证，提升了产品质量和市场竞争力。

4. 科华生物（002022）： 推荐理由：科华生物获得上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，其肌酸激酶同工酶测定试剂盒获得批准，增强了其在体外诊断领域的市场地位。

5. 众生药业（002317）： 推荐理由：众生药业的子公司研发的创新多肽药物RAY1225注射液在超重/肥胖患者的Ⅱ期临床试验中显示出积极的疗效和良好的安全性，达到预期目的，未来市场前景广阔。

风险提示：新药研发及上市不及预期、政策推进超预期、市场竞争加剧风险。