生物医药行业：华福证券-生物医药行业：有哪些突破性疗法认定的创新药？-250602

- 中国CDE已授予212款药品突破性疗法资格，其中126款为原研创新药，29%实现对外交易，显示出全球竞争力。

- ADC和双抗领域的在研管线数量超过美国，未来有望持续取得突破，尤其双抗仍是出海授权的重点方向。

- 本周创新药板块表现强劲，建议关注潜在大品种和临床数据驱动的创新药，同时需警惕行业需求和市场竞争加剧的风险。

本报告聚焦于中国生物医药行业中的突破性疗法认定创新药物。

CDE共授予212款药品突破性疗法资格，其中126款来自中国大陆的原研创新药，占比59%。

在这些药品中，有37款实现了对外交易，比例高达29%，显著高于中国所有在研管线的平均交易水平（5%）。

突破性疗法的认定条件促进了这些药品的临床数据被认为具备全球竞争力。

在ADC和双抗领域，中国原研创新药的在研管线数量已超过美国，未来有望持续突破。

目前，中国自研ADC的交易完成率为10%，双抗的在研项目为998项，但已授权的仅66项，占比7%，仍有提升空间。

本周A股和港股创新药表现强劲，主要受三生制药、恒瑞医药和石药集团的催化。

未来5-10年看好中国创新药产业趋势，建议关注潜在大品种、Pharma转型后的价值重估、临床数据驱动的创新药以及价值发现的组合。

风险提示包括行业需求、公司业绩和市场竞争加剧等。

投资标的及推荐理由如下： 1. 信达生物：潜在大品种，具备全球竞争力。

2. 新诺威：潜在大品种，创新药领域表现突出。

3. 益方生物：潜在大品种，近期涨幅显著。

4. 一品红：潜在大品种，市场前景良好。

5. 复宏汉霖：潜在大品种，具备创新能力。

6. 舒泰神：潜在大品种，行业认可度高。

7. 华纳药厂：潜在大品种，市场需求强劲。

8. 东阳光长江药业：潜在大品种，具备成长性。

9. 基石药业：潜在大品种，研发实力强。

10. 恒瑞医药：Pharma创新转型后价值重估，市场表现良好。

11. 石药集团：Pharma创新转型后价值重估，业绩稳健。

12. 三生制药：Pharma创新转型后价值重估，行业影响力大。

13. 康弘药业：Pharma创新转型后价值重估，市场潜力大。

14. 康哲药业：Pharma创新转型后价值重估，具备创新能力。

15. 远大医药：Pharma创新转型后价值重估，市场前景良好。

16. 奥赛康：Pharma创新转型后价值重估，行业认可度高。

17. 信立泰：临床数据/商业化放量驱动的创新药，市场表现强劲。

18. 百济神州：临床数据/商业化放量驱动的创新药，研发实力强。

19. 康方生物：临床数据/商业化放量驱动的创新药，具备创新能力。

20. 科伦博泰：临床数据/商业化放量驱动的创新药，市场潜力大。

21. 映恩生物：临床数据/商业化放量驱动的创新药，行业认可度高。

22. 再鼎医药：临床数据/商业化放量驱动的创新药，具备竞争力。

23. 云顶新耀：临床数据/商业化放量驱动的创新药，市场前景良好。

24. 泽璟制药：临床数据/商业化放量驱动的创新药，研发实力强。

25. 迪哲：临床数据/商业化放量驱动的创新药，具备创新能力。

26. 艾力斯：临床数据/商业化放量驱动的创新药，市场表现良好。

27. 苑东生物：价值发现/静待花开组合，市场潜力大。

28. 宜明昂科：价值发现/静待花开组合，行业认可度高。

29. 科济药业：价值发现/静待花开组合，具备成长性。

30. 加科思：价值发现/静待花开组合，市场前景良好。

31. 来凯医药：价值发现/静待花开组合，具备竞争力。

32. 华领医药：价值发现/静待花开组合，市场表现强劲。

建议关注的标的包括：恒瑞医药、信达生物、中国生物制药、石药集团、翰森制药、和黄医药、康方生物、康弘药业。