投资标的:科伦博泰生物(B-6990.HK) 推荐理由:2024H1业绩超预期,首次扭亏为盈,核心产品SKB264临床进展加速,多个适应症获受理,未来有望成为国产创新药物的领军者。
此外,与默沙东的新合作将进一步拓展市场,潜在催化剂逐步兑现,维持“买入”评级。
核心观点1- 科伦博泰生物2024H1业绩超预期,实现营收14.77亿元,同比增长41.19%,首次扭亏为盈。
- 核心产品SKB264加速推进,多个新适应症获批进展,预计将成为中国首个上市的国产创新TROP2ADC药物。
- 与默沙东达成新合作,拓展ADC全球市场,未来有望解锁里程碑付款及商业化分成。
核心观点2作为专业投资者,可以提取以下关键信息: 1. **业绩表现**: - 2024年上半年(H1)公司实现营收14.77亿元,同比增长41.19%。
- 扣非归母净利润为3.1亿元,首次扭亏为盈。
- 研发费用为6.52亿元,同比增长33.0%。
2. **核心产品进展**: - SKB264在2024年3月获得局部晚期PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)的突破性疗法认定,并已启动单药III期临床。
- 已开始2L+局部晚期HR+/HER2-乳腺癌的III期临床入组工作。
- 针对3L治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症,上市申请于2024年8月19日获得CDE受理。
3. **合作与收入**: - 与默沙东达成新合作,默沙东行使SKB571(双抗ADC)的独家选择权,公司将获得3750万美元的支付,并保留在中国内地、香港及澳门的开发权。
- 默沙东退还SKB315的全球权益,公司无需退还已收取的首付款及里程碑付款。
4. **未来展望**: - 上调2024-2026年归母净利润预期,分别为-3.86亿元、-2.92亿元和-0.93亿元(原预计为-9.27亿元、-5.57亿元和-1.18亿元)。
- 维持“买入”评级。
- 多项潜在催化剂有望在2024年下半年逐步兑现,包括SKB264、A166、A167和A400的上市申请。
5. **风险提示**: - 药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、行业竞争格局恶化、国际合作不及预期等风险因素。
这些信息可以帮助投资者更好地评估科伦博泰生物的投资价值和未来发展潜力。