信达生物：西南证券-信达生物-1801.HK-业绩超预期，双轮驱动顺利起航-250828

投资标的：信达生物（1801.HK） 推荐理由：公司2025年上半年业绩超预期，收入增长50.6%，成功商业化五款新药，产品组合扩展至16款，研发管线丰富，未来收入可持续增长，具备强劲的研发及商业化能力。

- 信达生物2025年上半年业绩超预期，收入59.5亿元，利润扭亏为盈达8.3亿元，产品组合扩展至16款，成功商业化五款新药。

- 多款重磅单品进入注册或Ⅲ期临床开发，研发管线持续丰富，探索新一代产品组合以驱动可持续增长。

- 盈利预测显示公司未来三年营业收入将稳步增长，风险包括研发进展和核心产品商业化的不确定性。

信达生物发布了2025年半年度报告，显示上半年收入达到59.5亿元，同比增长50.6%；利润为8.3亿元，同比扭亏为盈，增加了12.3亿元，业绩超出预期。

公司产品组合扩展至16款，包括成功商业化的五款新药，涵盖肿瘤领域和综合产品线。

两款候选药品目前处于NDA审评阶段，多个重磅单品进入注册或Ⅲ期临床开发。

具体产品包括达伯乐（己二酸他雷替尼胶囊）、奥壹新（利厄替尼片）、捷帕力（匹妥布替尼片）、信必敏（替妥尤单抗N01注射液）和信尔美（玛仕度肽注射液）。

IBI363（PD-1/IL-2）针对初治黑色素瘤的关键临床研究已启动，IBI343（CLDN18.2ADC）和IBI354（HER2ADC）也在中国启动了针对不同癌症的Ⅲ期临床研究。

公司还与罗氏达成了全球独家授权及合作协议，探索新一代产品组合以驱动可持续增长。

预计2025-2027年营业收入将分别为114.4亿元、149.7亿元和201.1亿元。

风险提示包括研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、海外合作不及预期及政策风险。