生物医药行业：国投证券-生物医药行业新药周观点：创新药1月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院中-250316

- 本周新药板块表现活跃，多家企业涨幅明显，腾盛博药涨幅达22.17%。

- 国家医保局更新了创新药进院数据，多款新纳入医保的国产创新药快速进院。

- 重点关注的新药获批情况包括科伦博泰和信达生物的创新药获得NMPA批准，显示行业发展势头强劲。

- 海外新药方面，强生及Protagonist的溃疡性结肠炎治疗药物取得积极临床结果，进一步增强市场信心。

- 风险提示包括临床试验进度和结果的不确定性，以及政策变化和专利纠纷的潜在风险。

本周生物医药行业新药动态如下： 1. 新药市场回顾：2025年3月10日至3月14日，新药板块表现活跃，涨幅前五企业分别为腾盛博药（22.17%）、和铂医药（20.38%）、君圣泰（19.80%）、歌礼制药（14.78%）和嘉和生物（9.38%）。

跌幅前五企业为宜明昂科（-23.51%）、科济药业（-20.80%）、创胜集团（-17.32%）、科笛（-16.42%）和云顶新耀（-15.51%）。

2. 医保创新药进院情况：国家医保局更新了2025年1月底已纳入医保目录的创新药进院数据，多个新纳入医保的国产创新药正在快速进院。

其中，进院超过100家的包括康方生物的卡度尼利单抗等；进院速度较快且超过50家的有云顶新耀的布地奈德肠溶胶等。

3. 新药获批与受理情况：本周国内共获批13个新药或新适应症，77个新药获批IND，40个新药IND获受理，5个新药NDA获受理。

4. 重点关注新药动态： - 科伦博泰的抗体偶联药物新适应症获NMPA批准。

- 再鼎药业与Seagen的靶向药物上市申请获CDE受理。

- 信达生物的抗IGF-1R抗体获NMPA批准。

5. 海外新药动态： - 强生与Protagonist的口服环肽抑制剂2b期临床数据达成主要终点。

- 罗氏与ZealandPharma达成独家合作协议。

- Arvinas与辉瑞的PROTAC分子关键3期临床试验结果公布。

6. 风险提示：包括临床试验进度及结果不及预期、医药政策变动、创新药专利纠纷等风险。

投资标的及推荐理由： 1. 腾盛博药：本周涨幅22.17%，表现强劲。

2. 和铂医药：本周涨幅20.38%，受到市场关注。

3. 君圣泰：本周涨幅19.80%，市场表现良好。

4. 歌礼制药：本周涨幅14.78%，增长势头明显。

5. 嘉和生物：本周涨幅9.38%，持续受到投资者青睐。

跌幅标的： 1. 宜明昂科：本周跌幅23.51%，需关注其后续表现。

2. 科济药业：本周跌幅20.80%，风险较大。

3. 创胜集团：本周跌幅17.32%，需谨慎。

4. 科笛：本周跌幅16.42%，需密切关注。

5. 云顶新耀：本周跌幅15.51%，表现不佳。

推荐理由： - 国家医保局更新了医保目录，多个新纳入医保的创新药正在快速进院，显示出市场对这些药物的需求。

- 新药获批和受理情况良好，国内新药行业活跃，特别是针对肿瘤和其他重大疾病的新药研发进展显著。

- 海外新药研发动态积极，特别是针对炎症和癌症的药物研发有望带来新的市场机会。

整体来看，创新药的快速进院和良好的获批情况为相关企业提供了积极的市场前景，值得关注和投资。