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医疗保健行业:Chambers-医疗保健行业:医疗设备2024(英译中)-241015

研报作者:Alan Zhou,Coco Fan,Kelly Cao 来自:Chambers 时间:2024-10-15 14:49:02
  • 股票名称
    医疗保健行业
  • 股票代码
  • 研报类型
    (PDF)
  • 发布者
    che****ian
  • 研报出处
    Chambers
  • 研报页数
    32 页
  • 推荐评级
  • 研报大小
    1,428 KB
研究报告内容
1/32

核心要点1

- 在中国,医疗设备包括用于诊断、预防、监测等的各种器械和材料,主要通过物理手段实现其功能。

- 医疗器械根据风险水平分为三类,I类风险较低,II类中等风险,III类风险最高,需严格监管。

- 国家药品监督管理局负责医疗器械的分类和监管,发布相关规则和目录以指导行业发展。

核心要点2

医疗设备在中国法律中指用于诊断、预防、监测、治疗等医疗目的的仪器和材料,包括软件。

医疗器械与医疗设备通常被视为相同,且受到严格监管。

医疗器械根据风险分为三类: 1. **I类医疗器械**:风险较低,仅需备案管理。

2. **II类医疗器械**:中等风险,需要更严格的管理。

3. **III类医疗器械**:风险最高,需在国家药品监督管理局(NMPA)注册管理。

国家药品监督管理局发布了相关分类规则和目录,以指导医疗器械的分类工作。

投资标的及推荐理由

**投资标的:医疗器械行业** **推荐理由:** 1. **市场需求增长**:随着人口老龄化和健康意识的提高,医疗器械的需求持续增长,市场潜力巨大。

2. **政策支持**:中国政府对医疗器械行业的监管日益严格,政策环境不断优化,为合规企业提供了良好的发展机会。

3. **风险分类管理**:医疗器械根据风险等级分为三类,低风险产品通过备案管理,中高风险产品需要注册管理,这种分类管理有助于提高产品的安全性和有效性。

4. **行业监管完善**:国家药品监督管理局(NMPA)对医疗器械的监管措施逐步完善,有助于提升行业整体水平,保护消费者权益。

5. **技术进步**:医疗器械行业的技术进步推动了新产品的开发,增强了市场竞争力,吸引投资者关注。

综上所述,医疗器械行业在政策支持、市场需求和技术进步的推动下,具备良好的投资前景。

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