投资标的:乐普生物(B-2157.HK) 推荐理由:乐普生物专注于肿瘤治疗精准化,ADC管线进入收获期,商业化初见成效。
多款潜力药物在研,积极拓展联合用药,国际化进展顺利,预计未来收入增长显著,给予“买入”评级。
核心观点1- 乐普生物专注于肿瘤治疗的精准化,研发多种抗体药物,ADC管线进入收获期。
- 公司通过引进先进技术和差异化布局,推动ADC药物的快速发展,多个项目已进入临床阶段。
- 商业化进展良好,预计2024-2026年收入持续增长,首次覆盖给予“买入”评级,但面临研发和市场风险。
核心观点2乐普生物专注于肿瘤治疗的精准化,研发管线涵盖抗体、ADC、双特异性抗体和溶瘤病毒等多种药物结构形式。
公司围绕PD-1精准匹配,构建多样化的联合用药组合,目前EGFR-ADC和HER2-ADC联合PD-1的治疗方案已进入二期临床阶段,而溶瘤病毒CG0070与PD-1联合治疗非肌浸润性膀胱癌的临床试验正处于准备阶段。
在ADC药物方面,乐普生物引进了Synaffix的偶联技术,并通过优化设计和技术迭代实现差异化布局,避免市场竞争的拥挤。
MRG003已提交BLA申请,成为国内首个获批的EGFR-ADC;CMG901是首个进入临床三期的Claudin18.2-ADC,进展速度全球领先;MRG004是进展最快的国产TF-ADC;MRG002针对HER2-ADC布局乳腺癌肝转移适应症,具有临床差异性;MRG006A有望成为首个进入临床的国产GPC3-ADC。
公司自2022年开始商业化普特利单抗,并通过联合用药扩展新适应症,增加收入。
同时,乐普生物积极寻求商业合作,放大管线的商业化价值。
CMG901已成功进入国际市场;MRG003在鼻咽癌适应症上获得FDA孤儿药资格、快速通道资格和突破疗法认证,并在中美进行临床开发;MRG004A在胰腺癌上显示出初步积极疗效,并获得FDA孤儿药资格,为国际化奠定基础。
盈利预测方面,预计乐普生物2024/2025/2026年的收入分别为3.06亿、5.04亿和8.70亿元。
根据现金流折现和管线销售峰值倍数法进行估值,预计市值分别为100.8亿港元和114.1亿港元。
首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示包括候选药物研发不如预期、相关技术落后、第三方合作风险、核心人才流失和经营风险。