华海药业：开源证券-华海药业-600521-公司首次覆盖报告：慢病领域龙头企业，迎来业绩收获期-240819

投资标的：华海药业（600521） 推荐理由：公司是慢病领域龙头，国内制剂业务快速增长，未来几年有望加速获批多款产品。

全球化布局和研发管线前景广阔，预计2024-2026年归母净利润逐年增长，给予“买入”评级。

- 华海药业作为慢病领域的龙头企业，制剂业务和全球化布局持续推进，未来业绩有望迎来收获期。

- 预计2024-2026年归母净利润将分别达到13.04亿、15.55亿和19.29亿元，给予“买入”评级。

- 研发管线多元化，涵盖原料药、仿制药和生物创新药，市场潜力巨大，但需关注新产品研发和政策风险。

作为专业投资者，可以提取以下关键信息： 1. **公司概况**： - 华海药业（股票代码：600521）是全球领先的原料药供应商。

- 2024年二季度，公司在NMPA注册激活了近70款原料药，获得美国DMF文号94个。

2. **业绩展望**： - 预计2024-2026年归母净利润分别为13.04亿元、15.55亿元和19.29亿元。

- 当前股价对应PE分别为19.6倍、16.4倍和13.2倍。

3. **制剂业务**： - 国内制剂业务保持快速增长，2023年获批15个产品，2024年预计获批17个。

- 潜在大品种包括达格列净片、琥珀酸美托洛尔缓释片等，预计未来几年将加速获批。

4. **市场策略**： - 通过国内集采渠道和拓展院外零售市场推动国内制剂的快速放量。

- 美国FDA禁令解除后，美国制剂ANDA快速获批，推动美国制剂业务增长。

5. **研发管线**： - 公司研发费用率维持在10%以上，涵盖原料药、仿制药及生物创新药。

- 在研项目包括达格列净片、琥珀酸美托洛尔缓释片等，市场规模庞大，竞争格局良好。

- 自主研发的生物药项目（如HB0034、HB0017、HB0025）临床进展顺利。

6. **风险提示**： - 新产品研发注册不及预期。

- 行业政策变化、汇率波动及贸易环境恶化等风险。

7. **投资评级**： - 首次覆盖，给予“买入”评级。

这些信息为投资决策提供了重要参考依据。