首药控股：西南证券-首药控股-688197-三代ALK三期临床已开始入组，RET抑制剂将于ASCO披露关键II期数据-240428

投资标的：首药控股 推荐理由：公司拥有强大的自主研发能力，临床能力不断提升，三款新药SY-707、SY-3505和SY-5007有望带来良好的市场表现，因此维持“买入”评级。

1. 首药控股在2023年实现营业收入大幅增长，新药研发进展顺利，预计未来几年营业收入将持续增长。

2. 公司的三款新药SY-707、SY-3505和SY-5007研发进展顺利，具有良好的市场前景。

3. 投资者可考虑维持“买入”评级，但需注意研发进展和市场竞争加剧等风险。

1. 首药控股公司发布了2023年年报，营业收入0.05亿元，归母净利润-1.9亿元，扣非归母净利润-2.0亿元。

2. 2024年一季度归母净利润-0.53亿元，扣非归母净利润-0.56亿元。

3. SY-3505关键III临床于2024年3月完成首例患者入组，是国产三代ALK抑制剂中临床进展最快的。

4. SY-3505二线适应症1/2期数据显示具有潜力，ORR为47.5%，mPFS为7.95个月。

5. SY5007关键性II临床已完成全部受试者入组，关键II期初步数据将于ASCO大会发布。

6. SY-707在ALK阳性NSCLC患者中PFS显著优于克唑替尼且安全性良好，已与CDE展开了Pre-NDA的沟通交流。

7. 首药控股具有自主知识产权的在研管线24个，其中12个自主研发管线。

8. 预计公司2024-2026年实现营业收入分别约为0.05、1.4、2.4亿元。

9. 维持“买入”评级。