投资标的:微芯生物(688321) 推荐理由:公司收入稳健增长,2024前三季度营业收入同比增长38.02%。
西格列他钠在MASH治疗中展现良好临床效果,未来有望拓展市场需求。
丰富的研发管线及新适应症获批将推动长期增长,维持“增持”评级。
核心观点1- 微芯生物2024年前三季度实现营业收入4.81亿元,同比增长38.02%,但归母净亏损0.511亿元,毛利率有所下滑。
- 西格列他钠在MASH治疗的临床二期试验中显示出显著的疗效和良好的安全性,值得进一步研究。
- 公司在新药研发方面持续推进,预计未来几年将实现盈利增长,维持“增持”评级。
核心观点2作为专业投资者,可以提取以下关键信息: 1. **财务表现**: - 2024年前三季度公司营业收入为4.81亿元,同比增长38.02%。
- 归母净亏损为0.511亿元,去年同期为归母净利润1.08亿元。
- 2024年第三季度营业收入为1.78亿元,同比增长67.27%。
- 2024年第三季度归母净亏损为0.10亿元,去年同期净亏损为0.48亿元。
- 毛利率方面,2024年前三季度销售毛利率为87.58%,同比减少2.41个百分点;2024年第三季度销售毛利率为87.00%,同比减少1.84个百分点。
- 费用支出方面,销售费用同比增长15.41%,管理费用同比下降16.59%,研发费用同比下降30.14%。
2. **西格列他钠临床试验结果**: - CGZ203为一项针对MASH(代谢相关脂肪肝病)患者的2期临床试验,显示西格列他钠在降低肝脏脂肪含量方面的有效性。
- 在治疗18周后,西格列他钠48mg和64mg组患者的肝脏脂肪含量分别下降28.1%和39.5%,而安慰剂组仅下降3.2%。
- 肝脂肪含量下降超过30%的患者比例,48mg组为40.5%,64mg组为65.9%,安慰剂组为14.3%。
- 研究结果显示西格列他钠对MASH患者的多种病理特征有积极的改善信号,且安全性良好。
3. **投资建议**: - 公司作为中国原创新药领域的先行者,专注于开发具有全球专利保护的原创新分子药物。
- 上市产品西达本胺的新适应症已获批,收入稳健增长。
- 西格列他钠进入医保后快速放量,联合用药方案获批有望开拓新需求。
- 预计2024-2026年归母净利润分别为-0.52亿元、0.20亿元和0.95亿元,2025-2026年对应当前股价的预测PE分别为488倍和101倍,维持“增持”评级。
4. **风险提示**: - 原材料价格大幅波动风险。
- 药物研发不及预期风险。
- 市场竞争加剧风险。
- 行业政策波动风险。
这些信息可以帮助投资者评估公司的财务健康、产品研发进展以及未来的投资潜力。