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精鼎洞见-欧盟联合临床评估（JCA）：申办方实施指南~所有领域法规与上市咨询服务（英译中）-250920
研报作者：
来自：精鼎洞见
时间：2025-09-20 11:45:55
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研报类型（PDF）
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发布者Ti***ne
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研报出处精鼎洞见
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研报页数13 页
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推荐评级
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研报大小7,717 KB
研究报告内容
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核心观点
- 欧盟将在2025年实施联合临床评估（JCA）框架，适用于新的抗肿瘤药品和先进疗法药品，2028年起扩展至罕见病药品，2030年适用于所有其他药品。
- JCA旨在改善27个成员国对新药临床证据的评估流程，确保公平性、及时性和可及性。
- 评估报告将提供统一的临床证据分析，但不包含价值判断和治疗策略建议，各国可根据本地情况灵活决定药品的临床增量价值。
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