生物医药行业：国投证券-生物医药行业新药周观点：口服GLP~1药物减重数据更新，国内多家企业积极布局-241110

- 本周新药板块表现活跃，科济药业等公司涨幅显著，而科笛等公司出现下跌。

- 阿斯利康和Viking Therapeutics的口服GLP-1药物显示出良好的减重效果，国内多家企业积极布局相关产品。

- 国内9个新药获批上市，重点关注亚盛医药的Bcl-2抑制剂和科济药业的CAR-T细胞疗法临床数据展示。

本周生物医药行业新药动态如下： 1. **新药行情回顾**：2024年11月4日至11月8日期间，新药板块表现强劲，涨幅前五的企业包括科济药业（57.83%）、亚虹医药（18.36%）等；跌幅前五的企业有科笛（-19.36%）、东曜药业（-9.14%）等。

2. **口服GLP-1药物减重数据更新**：阿斯利康/诚益生物的AZD5004和Viking Therapeutics的VK2735显示出良好的减重效果，分别在4周后减重5.8%和8.2%。

国内多家企业积极布局口服GLP-1药物，目前已有多个产品进入临床开发阶段。

3. **新药获批与受理情况**：本周国内批准9个新药或新适应症，1个新药获批IND，40个新药IND获受理，2个新药NDA获受理。

4. **行业重点关注**： - 亚盛医药的Bcl-2选择性抑制剂力胜克拉片被纳入优先审评。

- 科济药业将在美国血液学会年会上展示血液恶性肿瘤药物的临床数据。

- 维立志博与AditumBio成立新药研发公司OblenioBio。

5. **海外新药动态**： - Arcus Biosciences公布抗TIGIT单克隆抗体的3期临床试验结果。

- Ascendis Pharma与诺和诺德达成独家许可协议。

- BioNTech更新其管线进展，包括三阴性乳腺癌和小细胞肺癌的临床试验。

6. **风险提示**：包括临床试验进度、结果不及预期的风险，医药政策变动风险，以及创新药专利纠纷风险。

以上是本周生物医药行业的核心要点。

根据上述投资报告，以下是提取的投资标的及推荐理由： ### 投资标的： 1. **科济药业（Kojin Pharmaceuticals）** - **推荐理由**：本周涨幅达到57.83%，并将在美国血液学会年会上展示其治疗血液恶性肿瘤药物赛恺泽和创新CAR-T细胞疗法的临床数据，潜在市场前景广阔。

2. **亚虹医药（Yahong Pharmaceuticals）** - **推荐理由**：本周涨幅为18.36%，显示出强劲的市场表现，值得关注。

3. **来凯医药（Laikai Pharmaceuticals）** - **推荐理由**：本周涨幅为17.20%，在新药研发方面有积极进展，市场潜力可期。

4. **云顶新耀（Yunding Xinyao）** - **推荐理由**：本周涨幅为17.10%，在新药研发和市场布局方面表现良好。

5. **和誉（Heyu Pharmaceuticals）** - **推荐理由**：本周涨幅为14.15%，显示出良好的市场表现和研发潜力。

### 风险提示： - 临床试验进度不及预期的风险 - 临床试验结果不及预期的风险 - 医药政策变动的风险 - 创新药专利纠纷的风险 ### 重点关注的药物及研发进展： - **阿斯利康/诚益生物的AZD5004**：口服GLP-1小分子，显示出显著的减重效果。

- **Viking Therapeutics的VK2735**：口服多肽，减重效果优异。

- **礼来的Orforglipron**：已进入3期临床阶段。

- **恒瑞医药的HRS-7535**、**华东医药的HDM1002**：已进入2期临床阶段。

以上标的和理由可以作为投资决策的参考。