投资标的:诺诚健华(688428) 推荐理由:公司在血液瘤领域已建立领导地位,核心产品奥布替尼作为第二代BTK抑制剂,疗效优异、安全性高,适应症扩展将推动销售增长。
自免领域布局及新产品开发潜力大,未来国际市场空间可期。
建议“买入”。
核心观点1诺诚健华的核心产品奥布替尼在血液瘤领域已建立领导地位,疗效和安全性优势明显。
预计2024年奥布替尼销售额将同比增长49%,并有望在2025年获得更多适应症的批准。
公司还在自免领域积极布局,未来国际市场潜力大,给予“买入”评级。
核心观点2诺诚健华(688428)在血液肿瘤领域已建立领导地位,核心产品奥布替尼是一种第二代BTK抑制剂,具有优异的疗效和高安全性,患者用药负担较低。
2023年中,奥布替尼获批用于复发难治的边缘区淋巴瘤,成为国内唯一独占该适应症的BTKi,有助于加速其市场放量。
根据2025年1月17日发布的业绩预告,2024年奥布替尼销售额预计为10.01亿元,同比增长49%,归母净亏损预计为4.43亿元,同比减亏30%,显示出公司经营业绩大幅改善。
在血液肿瘤领域,奥布替尼有望在2025/2026年获得慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的一线治疗适应症批准。
此外,2024年9月,美国FDA同意公司启动奥布替尼针对原发进展型多发性硬化症的Ⅲ期临床,且建议开启针对继发进展型多发性硬化症的Ⅲ期临床,显示出该药在自免领域的潜力。
公司在血液肿瘤领域的其他布局包括已递交上市申请的坦妥昔单抗和早期研发的ICP-248及ICP-B02。
自免领域则有两个TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488,开发进度快且疗效与安全性优越。
实体瘤领域的ICP-723预计在2025年初递交上市申请。
盈利预测方面,预计2024/25/26年销售收入分别为10.01亿、14.57亿和19.19亿元,同比增长35%/46%/32%。
归母净亏损为4.43亿、3.01亿和1.87亿元。
基于DCF模型估值,目标市场空间为260亿,对应目标价为14.77元/股,首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示包括竞争加剧、临床试验结果不及预期、临床时间及资金成本超预期、商务合作不及预期以及上市进度不及预期等。