投资标的:硕世生物(688399) 推荐理由:凯德维斯创新的子宫内膜癌基因甲基化检测试剂盒获批,填补市场空白,满足早筛需求。
产品灵敏度和特异度均超90%,无创取样方法具优势。
公司在妇幼健康领域具备领先地位,预计将与新产品协同发展,打开新空间。
核心观点1- 硕世生物参股子公司凯德维斯的子宫内膜癌基因甲基化检测试剂盒获得国家药监局批准,填补了市场空白。
- 子宫内膜癌早筛需求大,DNA甲基化检测具有无创、早期诊断的优势,产品灵敏度和特异度均超90%。
- 公司在妇幼健康和传染病检测领域具备领先技术,预计新产品将与现有业务协同发展,未来盈利前景乐观。
核心观点2硕世生物的参股子公司凯德维斯创新产品“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”于2025年1月20日获得国家药监局审批。
子宫内膜癌在我国女性癌症中发病率位列前10,早筛需求广泛,且DNA甲基化检测在早期辅助诊断中具有显著价值。
凯德维斯的新品填补了临床子宫内膜癌无创筛查的技术空白,产品灵敏度和特异度均超过90%,并能通过独创的一次性取样器进行无创取样。
硕世生物在传染病核酸检测和妇幼健康领域具有领先地位,特别是在HPV检测方面。
公司积极拓展新业务,面对海外疫情迅速开发检测产品并获得国际认可。
预计凯德维斯的子宫内膜癌甲基化检测新品将与公司妇幼健康业务协同发展,打开新的发展空间。
盈利预测方面,预计公司2024-2026年的每股收益(EPS)分别为1.07元、1.68元和2.26元。
公司在IVD领域技术领先,分子诊断优势突出,并在POCT和海外市场积极布局。
目标价格为87.38元,维持“增持”评级。
风险提示包括销售及产品推广低于预期、产品研发进度不及预期、带量采购导致的价格下滑、费用投入超预期以及资产和信用减值损失风险。