投资标的:亚虹医药(688176) 推荐理由:公司仿制药放量符合预期,2025年收入指引3亿元,核心产品APL-1702商业化顺利推进,潜在覆盖70万HSIL患者,早期管线逐步进入临床,预计未来增长潜力大,维持“买入”评级。
核心观点1亚虹医药2024年业绩公告显示,奈拉替尼片和培唑帕尼片收入大幅增长,预计2025年收入达到3亿元。
APL-1702商业化进展顺利,潜在覆盖70万HSIL患者,并计划在海外注册。
早期管线进入临床,值得关注的产品包括CLDN6/9-ADC和FGFR2/3抑制剂。
基于DCF法估值,目标市值为79.03亿元,维持“买入”评级。
核心观点2亚虹医药(688176)近期发布2024年年度业绩公告,并召开电话会议以更新业务进展。
公司仿制药放量符合预期,预计2025年收入将达到3亿元。
2024年奈拉替尼片和培唑帕尼片的收入分别为2.02亿元(同比增长1366%)和300家医院的准入。
公司销售费用预计为1.85亿元(同比增长439%),实现商业化运营盈亏平衡;管理费用为0.77亿元(同比下降7%),研发费用为3.12亿元(同比下降14%)。
2024年归母净利润为-3.84亿元,截至年底现金储备约18.9亿元,能够支持4年以上的运营。
APL-1702的商业化进展顺利,潜在覆盖70万中国确诊的HSIL患者,计划于2024年5月提交上市申请,目前NMPA已完成首轮技术审评和GCP核查。
公司与FDA就APL-1702的美国上市3期临床设计达成一致,并积极寻找海外合作伙伴。
早期管线中,CLDN6/9-ADC、USP1i、FGFR2/3i值得关注。
其中,APL-2302的1a期首例患者入组已于2025年3月完成,APL-2501的临床前研究将在AACR2025展示,预计2026年中期递交IND,FGFR2/3抑制剂(APL2401)预计于2025年底获批IND。
投资建议方面,假定WACC为9%,永续增长率为2.5%,使用DCF法估算目标市值为79.03亿元人民币,对应股价为13.86元,维持“买入”评级。
风险提示包括研发或销售不及预期风险及行业政策风险。