生物医药行业：国投证券-生物医药Ⅱ行业新药周观点：百利天恒EGFR/HER3双抗ADC优异数据披露，后续临床推进值得期待-250914

- 本周新药板块表现分化，部分公司如圣诺医药涨幅显著，而基石药业等则大幅下跌。

- 百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC在肺癌治疗中展现优异临床数据，后续临床推进值得期待。

- 多个催化因素将推动行业发展，包括学术会议、医保谈判等，建议关注相关优质标的。

本周生物医药Ⅱ行业新药动态回顾如下： 1. 新药行情：在2025年9月8日至9月14日的交易中，圣诺医药涨幅最大，达到32.00%；跌幅前五的公司包括基石药业，下降18.90%。

2. 关注标的：建议关注多个即将催化的标的，包括差异化GLP-1资产（众生药业、歌礼制药等）、PD-1升级版产品（康方生物等）以及ADC资产（复宏汉霖、石药集团等）。

医保谈判及商保创新药目录中，药明巨诺、恒瑞医药等有望受益。

3. 重点分析：百利天恒在世界肺癌大会上披露其EGFR×HER3双抗ADC的优异临床数据，显示出在EGFR突变肺癌治疗中的潜力。

4. 上市申请情况：本周国内无新药上市批准，但有7个新药申请获受理；41个新药临床申请获批准，46个申请获受理。

5. 重要事件：石药集团与康宁杰瑞的安尼妥单抗获受理；歌礼制药的减重药物在美国Ib期研究中显示良好效果；荣昌生物申请泰它西普新适应症。

6. 海外市场动态：强生启动Pasritamig的全球III期临床试验；诺华获得口服补体B因子抑制剂的批准，并宣布收购TourmalineBio。

7. 风险提示：临床试验进展和结果不及预期的风险，医药政策变动及创新药专利纠纷的风险。

投资标的及推荐理由如下： 1. **众生药业、歌礼制药、博瑞医药、康缘药业** - 这些公司具有差异化的GLP-1资产，未来可能成为海外授权MNC的重磅品种。

2. **康方生物** - 其PD-1升级版产品在市场上具有竞争力，值得关注。

3. **信达生物** - 在自免领域的新突破可能带来投资机会。

4. **复宏汉霖、石药集团** - 这两家公司在创新靶点ADC方面有潜力，值得关注。

5. **三生制药** - 其PD-1升级版产品已经获得MNC认证，未来海外放量的确定性高。

6. **联邦制药** - 其GLP-1资产也具备良好的市场前景。

7. **科伦博泰、百利天恒** - 这两家公司在ADC资产方面具有潜力。

8. **药明巨诺、科济药业** - 有望受益于商保创新药目录。

9. **恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业** - 这些公司有望受益于医保目录的变化。

推荐理由包括：多个催化事件的预期（如学术会议、BD兑现、医保谈判、商保创新药目录），以及部分公司在新药研发及市场推广方面的明确进展和潜力。