贝达药业：华安证券-贝达药业-300558-产品迭代进入新周期，恩沙替尼出海进展顺利-250421

投资标的：贝达药业（300558） 推荐理由：公司产品迭代进入新周期，恩沙替尼出海进展顺利，研发管线持续丰富，销售收入和净利润稳步增长，预计未来几年将实现良好业绩，维持“买入”评级。

风险主要来自审批进度、医保政策及市场竞争。

- 贝达药业2024年营业收入28.92亿元，同比增长17.74%，归母净利润4.03亿元，同比增长15.67%。

- 公司持续优化费用管理，研发投入占营业收入的24.80%，管线不断丰富，恩沙替尼已获FDA批准并启动EMA申请。

- 投资建议维持“买入”评级，预计2025-2027年收入和净利润将保持较快增长，但需关注审批进度、市场竞争和行业政策风险。

贝达药业在2024年年报中披露，报告期内公司实现营业收入28.92亿元，同比增长17.74%；归母净利润4.03亿元，同比增长15.67%；扣非归母净利润4.10亿元，同比增长55.92%。

2024年第四季度，公司收入为5.47亿元，同比增长32.63%；归母净利润为-0.14亿元，同比下降131.51%；扣非归母净利润为0.48亿元，同比增长119.52%。

公司整体毛利率为81.38%，同比下降2.15个百分点；期间费用率为65.72%，同比下降7.37个百分点。

销售费用率为37.82%，同比上升3.06个百分点；研发费用率为17.36%，同比下降8.70个百分点；管理费用率为9.30%，同比下降1.36个百分点；财务费用率为1.25%，同比下降0.37%。

经营性现金流净额为9.11亿元，同比下降0.33%。

在研发方面，公司持续推进新药研发，2024年全年研发投入71,717.78万元，占营业收入的24.80%。

贝美纳（恩沙替尼）已获美国FDA批准上市，并计划在EMA申请上市；泰瑞西利（BPI-16350）适应症的注册申请已获NMPA受理；与EYPT合作的伏美纳眼科缓释制剂在II期临床试验中达到了所有主要和次要终点。

公司与多家机构达成战略合作，丰富了研发管线，包括与禾元生物签署区域经销协议，独家经销植物源重组人血清白蛋白注射液。

预计2025~2027年收入分别为36.9/44.6/52.4亿元，归母净利润分别为6.1/9.1/12.1亿元，维持“买入”评级。

风险提示包括药品审批进度不及预期、医保或集采面临丢标风险、行业政策风险以及市场竞争可能对销售造成影响。