圣兆药物：山西证券-圣兆药物-832586-利培酮微球首仿获批，多款高端制剂持续推进-250313

投资标的：圣兆药物 推荐理由：公司在高端制剂领域深耕10余年，利培酮微球获批为国内首个注射用仿制药，多个高端制剂产品快速推进，具备大批量生产成本优势，未来有望实现盈利，行业前景广阔。

- 圣兆药物的利培酮微球获得国内首个注射用仿制药注册批准，标志着高端复杂制剂的突破。

- 公司多条产品线持续推进，包括紫杉醇和亮丙瑞林微球，预计将为未来收入增长奠定基础。

- 随着产品陆续上市，公司有望实现盈利，且在高端制剂领域具备明显的市场竞争优势。

圣兆药物的投资要点包括以下几个方面： 1. 利培酮微球的首仿获批：公司于2025年2月26日公告，注射用利培酮微球获得国家药监局的药品注册证书，规格为25mg和37.5mg。

这是公司获批的第二只高端复杂制剂，也是国内首个获批的注射用利培酮微球仿制药。

2. 其他高端制剂的进展：公司于2025年3月10日和11日分别公告，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）申请上市许可并获受理，注射用醋酸亮丙瑞林微球（一个月制剂）临床生物等效试验已进行。

3. 市场规模：2023年中国注射用醋酸亮丙瑞林微球市场规模为51亿元，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在三大终端六大市场的销售规模近30亿元。

4. 多柔比星脂质体的集采情况：该产品于2023年9月15日获批上市，2024年下半年开始产生收入，并以第二顺位纳入第十批集采。

5. 产业化进程：截至2025年3月12日，除了已获批的多柔比星脂质体和利培酮微球外，其他产品也在快速推进。

包括盐酸伊立替康脂质体注射液、棕榈酸帕利哌酮长效注射液等的上市申请已获受理，美洛昔康纳米晶混悬型注射液等已通过生物等效实验。

6. 投资建议：公司在高端制剂领域深耕十余年，产品不断获批，多条线进入收获期，研发平台逐步凸显优势。

公司在多产品进度方面处于行业前列，具备大批次量生产的成本优势，预计随着产品上市，有望实现盈利。

7. 风险提示：包括研发风险、核心技术人员流失、核心技术泄密、产业政策变化及短期内无法实现盈利的风险。