医药行业：太平洋证券-医药行业周报：诺华Scemblix获FDA加速批准-241031

- 2024年10月31日，医药板块整体表现不佳，涨跌幅-0.14%，跑输沪深300指数。

- 诺华的Scemblix获得FDA加速批准，成为治疗费城染色体阳性慢性髓系白血病的新选择。

- 华海药业、上海医药等公司近期获得多项临床试验和药品注册的批准，显示行业研发活跃。

### 医药行业周报核心要点 **市场表现**： - 2024年10月31日，医药板块涨跌幅为-0.14%，跑输沪深300指数0.18个百分点，位居申万31个子行业第25名。

- 体外诊断（+1.93%）、医院（+1.69%）、线下药店（+1.34%）表现较好；医疗设备（-0.71%）、医疗研发外包（-0.66%）、血液制品（-0.24%）表现较差。

- 个股涨幅前3位：浩欧博(+20.00%)、仁度生物(+19.76%)、赛托生物(+14.26%)；跌幅前3位：金域医学(-9.99%)、福瑞股份(-7.17%)、爱博医疗(-6.41%)。

**行业要闻**： - 诺华宣布，FDA加速批准Scemblix用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML-CP）成人患者，Scemblix为首个在三期试验中显示优越疗效的药物。

**公司要闻**： - 华海药业子公司获得新西兰批准开展HB0056注射液I期临床试验（适应症：哮喘）。

- 上海医药子公司获得注射用头孢他啶药品补充申请批准。

- 悦康药业子公司获得YKYY015注射液的临床试验批准。

- 九洲药业子公司获得盐酸多巴胺注射液的药品注册证书。

**风险提示**： - 新药研发及上市进展不及预期； - 政策推进超预期； - 市场竞争加剧风险。

### 投资标的及推荐理由 1. **诺华（Novartis）** - **推荐理由**：诺华的Scemblix获得FDA加速批准，用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期成人患者。

该药物在3期试验中表现出优越疗效和良好安全性，具有市场潜力。

2. **华海药业（600521）** - **推荐理由**：子公司华奥泰获得新西兰药品和医疗器械安全管理局批准，HB0056注射液获准开展I期临床试验，适应症为哮喘，显示出研发进展。

3. **上海医药（601607）** - **推荐理由**：子公司上药新亚获得注射用头孢他啶的药品补充申请批准，且该药品通过仿制药一致性评价，增强了市场竞争力。

4. **悦康药业（688658）** - **推荐理由**：子公司杭州天龙获得YKYY015注射液的药物临床试验批准通知书，展现出新药研发的积极进展。

5. **九洲药业（603456）** - **推荐理由**：子公司康川济医药获得盐酸多巴胺注射液的药品注册证书，符合药品注册要求，进一步巩固了公司的产品线。

### 风险提示 - 新药研发及上市不及预期 - 政策推进超预期 - 市场竞争加剧风险