- 国内呼吸行业正经历从1.0到4.0的转型,政策和剂型升级推动国产企业崛起,打破外资垄断。
- 创新药物和靶点治疗将引领呼吸3.0时代,头部企业积极布局高端产品,市场潜力巨大。
- 前沿技术和精准递送将开启呼吸4.0时代,少数高水平企业有望在新机制创新中脱颖而出,投资机会显著。
核心要点2本投资报告分析了中国呼吸行业的发展历程,从呼吸1.0到4.0时代的演变,强调了政策破局和剂型升级对行业格局的重构。
呼吸1.0时代,国产企业通过参与全国集采打破了外资的垄断,市场份额逐渐提升。
进入2.0时代,国产吸入剂型向高端产品升级,沙美特罗替卡松等新产品开始崭露头角,国产企业也积极拓展国际市场。
在呼吸3.0时代,针对慢性呼吸疾病的创新药物需求日益增长,头部企业纷纷布局靶向治疗药物,如Omalizumab、Mepolizumab等,市场销售额不断创新高。
同时,新的靶点如TSLP单抗和P2X3、DPP1等也在研发中,预示着未来的市场潜力。
呼吸4.0时代则强调前沿技术的应用,特别是AI技术在复杂疾病药物研发中的赋能,以及精确递送系统的创新。
高壁垒的吸入混悬液Ensifentrine于2024年获批,标志着新机制吸入制剂的突破。
投资建议方面,建议关注传统龙头企业如中国生物制药和健康元,吸入制剂新势力如苑东生物,以及头部Pharma新进入者如恒瑞医药和石药集团等。
风险提示包括研发风险、新药上市放量不及预期和国家政策的影响。
投资标的及推荐理由投资标的及推荐理由如下: 1. 中国生物制药、健康元:作为国内传统呼吸龙头,随着呼吸行业从1.0到4.0时代的演变,传统企业有望在剂型升级和机制创新中“强者恒强”。
2. 苑东生物:作为吸入制剂新势力,凭借较强的技术实力和差异化产品布局,有潜力在呼吸2.0时代中崭露头角,并通过制剂出海拓展市场。
3. 恒瑞医药、石药集团、华海药业、海思科:这些头部Pharma新进入者有望借助呼吸3.0时代的契机,与传统实力企业共同推进呼吸4.0时代的发展。
投资建议基于对国产吸入制剂和创新药研发的积极前景,以及市场竞争格局的变化。