生物医药行业：国投证券-生物医药Ⅱ行业新药周观点：全球GLP~1药物2024年销售额约达518亿美元，市场持续增长中-250209

- 2024年全球GLP-1类药物销售额预计达518亿美元，市场持续增长，主要产品包括Ozempic、Mounjaro和Trulicity。

- 本周国内新药获批情况良好，重点关注信达生物的抗癌药物及复宏汉霖的PD-1单抗获批消息。

- 海外新药方面，EyePoint和Equillium等公司在临床试验中取得积极进展，显示出新疗法的潜力。

本周生物医药行业新药周观点主要内容如下： 1. 全球GLP-1类药物市场持续增长，预计2024年销售额将达到518亿美元，同比增长42%。

目前已有16款GLP-1药物获批上市，其中12款用于糖尿病治疗，4款用于减重。

2. 销售额排名前三的GLP-1药物为Ozempic（司美格鲁肽）168.8亿美元、Mounjaro（替尔泊肽）115.4亿美元和Trulicity（度拉糖肽）52.5亿美元。

糖尿病药物销售额占73%，肥胖药物占27%。

3. 本周国内新药审批情况：7个新药或新适应症获批，76个新药获批IND，73个新药IND获受理，9个新药NDA获受理。

4. 国内重点关注：信达生物的伊匹木单抗和信迪利单抗拟纳入优先审评；复宏汉霖的斯鲁利单抗获EC批准用于小细胞肺癌的一线治疗；复宏汉霖与Dr. Reddy’s Laboratories达成HLX15的国际授权合作。

5. 海外重点关注：EyePoint的Duravyu在糖尿病性黄斑水肿治疗中取得积极结果；Equillium的itolizumab在溃疡性结肠炎临床试验中获得积极结果；Kura Oncology和Kyowa Kirin的ziftomenib在急性髓系白血病治疗中取得积极结果。

6. 风险提示包括临床试验进度和结果不及预期、医药政策变动及创新药专利纠纷等风险。

投资标的及推荐理由： 1. 复宏汉霖（涨幅19.63%）：公司在抗PD-1单抗斯鲁利单抗方面获得EC批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，显示出其产品在肿瘤治疗领域的市场潜力。

2. 科笛（涨幅12.84%）：作为新药研发企业，科笛的产品线和研发能力值得关注，可能在未来带来进一步的增长。

3. 科伦博泰（涨幅11.80%）：公司在新药研发方面的进展和市场表现良好，具有投资价值。

4. 康宁杰瑞（涨幅11.73%）：公司在生物医药领域的创新药物研发有望推动其市场表现。

5. 加科思（涨幅11.27%）：新药的持续研发和市场推广使其成为值得关注的投资标的。

风险提示：需关注临床试验进度、结果不及预期的风险，以及医药政策变动和专利纠纷等潜在风险。