医药行业：财通证券-医药行业新闻动态：罗氏CD20补充申请获FDA受理-250306

- 医药政策转向主动赋能创新，优化支付标准和多元支付体系，将改善药企现金流并重塑产业格局。

- 罗氏CD20单抗Obinutuzumab的补充申请获FDA受理，标志着其在肾脏免疫性疾病市场的布局进展。

- Jazz以9.35亿美元收购Chimerix，增强在罕见病领域的竞争力，TRIMTECH完成3100万美元融资以支持神经退行性疾病的研发。

- 行业面临反腐、新药研发及销售不达预期等风险。

医药行业近期动态包括： 1. 政策支持创新药发展：新发布的文件强调鼓励创新研发与完善支付标准，医保从“被动支付”转向“主动赋能创新”，短期内将改善药企现金流，长期看将重塑中国医药产业格局。

政策效果依赖于商保与医保的高效协同及丙类目录的纳入标准。

2. 两会期间，人大代表提出多项提案，旨在改善创新药支付、推动健康公平、整治医保骗保等，促进医保支付体系以疗效为主导。

3. 罗氏的CD20单抗Obinutuzumab针对狼疮性肾炎的生物制品补充申请已获FDA受理，标志着其在肾脏自身免疫性疾病领域的布局。

4. Jazz以9.35亿美元收购Chimerix，增强在罕见病领域的布局，Chimerix的主要产品为新型小分子药物Dordaviprone。

5. TRIMTECH完成3100万美元种子轮融资，专注于开发针对阿尔茨海默症和亨廷顿病的治疗方法。

风险提示包括行业反腐、研发进展不确定性、销售不达预期及集采降价等。

投资标的及推荐理由如下： 1. 罗氏（Roche）： 推荐理由：罗氏的CD20单抗Obinutuzumab针对狼疮性肾炎的生物制品补充申请已获得FDA受理，标志着其在肾脏免疫性疾病市场的布局。

该药物在多项关键疾病中进入Ⅲ期临床，有望成为首款用于肾脏免疫性疾病的产品，进一步增强公司的市场竞争力。

2. Jazz Pharmaceuticals： 推荐理由：Jazz以9.35亿美元收购Chimerix，增强其在罕见病领域的布局。

Chimerix的主要产品Dordaviprone是一种新型小分子药物，针对线粒体蛋白酶和多巴胺受体，具有创新性，有助于Jazz在罕见肿瘤领域提升影响力。

3. TRIMTECH Therapeutics： 推荐理由：TRIMTECH完成3100万美元的种子轮融资，专注于利用靶向蛋白降解技术治疗神经退行性疾病。

该公司致力于开发阿尔茨海默症和亨廷顿病的治疗方法，符合当前医疗市场对神经退行性疾病治疗的迫切需求，具有良好的成长潜力。