生物医药行业：国投证券-生物医药Ⅱ行业新药周观点：益方生物TYK2抑制剂银屑病数据优异， BIC潜力凸显-241208

- 益方生物的TYK2抑制剂D-2570在治疗中重度斑块状银屑病的临床试验中表现出优异的疗效，显示出其BIC潜力。

- 本周新药板块涨幅显著，云顶新耀和益方生物表现突出，分别上涨34.69%和28.30%。

- 国内新药获批情况良好，信达生物的PD-1抑制剂联合疗法获批，多个新药IND申请获受理。

本周生物医药Ⅱ行业新药动态如下： 1. 新药行情回顾：12月2日至12月6日，新药板块涨幅前五企业为云顶新耀（34.69%）、益方生物（28.30%）、北海康成（27.78%）、博安生物（21.08%）、歌礼制药（19.35%）。

跌幅前五企业为友芝友（-15.25%）、康方生物（-10.81%）、乐普生物（-9.22%）、创胜集团（-6.94%）、海思科（-6.50%）。

2. 益方生物的TYK2抑制剂D-2570在治疗中重度斑块状银屑病的2期临床研究中表现优异，PASI75应答率为85.0%-90.0%，显著高于安慰剂组的12.5%。

其他疗效指标也显示出良好效果，显示出该药物的BIC潜力。

3. 新药获批与受理情况：本周国内共16个新药或新适应症获批，59个新药获批IND，34个新药IND获受理，5个新药NDA获受理。

4. 国内新药行业重点关注： - 信达生物与和黄医药的联合疗法获NMPA批准，用于晚期子宫内膜癌。

- 新元素药业与康哲药业签署独家商业化协议，涉及痛风药物ABP-671。

- 先声药业的创新药先必新舌下片获NMPA批准，用于急性缺血性脑卒中。

5. 海外新药行业重点关注： - 礼来公布减重疗法Zepbound的临床试验结果。

- 映恩生物与GSK达成ADC药物DB-1324的独家授权协议。

- Merus的Bizengri获得FDA加速批准，用于特定癌症患者。

风险提示包括临床试验进度和结果不及预期、医药政策变动及创新药专利纠纷等。

投资标的及推荐理由： 1. 益方生物（股票代码：未提供） 推荐理由：益方生物的TYK2抑制剂D-2570在治疗中重度斑块状银屑病的临床试验中显示出优异的有效性和安全性，PASI75应答率高达85.0%-90.0%，明显优于安慰剂组，且初步疗效数据媲美其他生物制剂，显示出BIC的潜力。

2. 信达生物（股票代码：未提供） 推荐理由：信达生物的PD-1抑制剂信迪利单抗与VEGFR抑制剂呋喹替尼的联合疗法获得NMPA批准，适应症为晚期pMMR或非MSI-H的子宫内膜癌，具备市场前景。

3. 新元素药业（股票代码：未提供） 推荐理由：新元素药业与康哲药业签署了ABP-671的独家商业化合作协议，针对痛风及高尿酸血症的新药，未来市场潜力可期。

4. 先声药业（股票代码：未提供） 推荐理由：先声药业的脑卒中创新药先必新舌下片获NMPA批准上市，用于改善急性缺血性脑卒中的神经症状，具有重要的市场应用价值。

5. Merus（股票代码：未提供） 推荐理由：Merus的产品Bizengri获得FDA加速批准，用于治疗NRG1+的晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌或NSCLC，成为该患者群体首款靶向疗法，市场前景广阔。