1. IgA肾病是一种常见的肾小球疾病,患者基数大,进展风险高,且治疗难度大。
2. 目前市场上仅有少数IgA肾病药物,但全球有多种创新药处于临床研究阶段,未来商业价值将逐步验证。
3. 耐赋康作为首款在美国和欧盟获得批准的IgA肾病药物,已在中国内地上市,有望成为代表性药物,投资者可以重点关注云顶新耀(1952.HK)。
核心观点21. IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球肾炎,患者基数大,发病率高。
2. IgA肾病多发于中青年人群,男性多于女性,发病率在中国高于全球平均水平。
3. IgA肾病预后风险较高,20%-40%的患者将进展至ESRD。
4. IgA肾病的病理特征是肾小球系膜区以IgA为主的免疫复合物沉积。
5. 目前诊断IgA肾病的“金标准”是肾活检,治疗重点是减少蛋白尿、延缓肾衰竭。
6. IgA肾病创新药聚焦于二线治疗,热门靶点包括黏膜免疫环节和补体激活路径。
7. 耐赋康是已上市的IgA肾病药物,展现出优异疗效,有望成为代表性药物。
8. 未来联合用药将是主要治疗手段,IgA肾病药物商业价值将逐步被验证。
9. 云顶新耀拥有耐赋康大中华地区开发和商业化权益,值得关注。
10. 风险提示包括新药临床试验进展不及预期、市场竞争加剧、医保谈判价格进展不及预期等。
投资建议本报告的投资建议及理由为: 1. IgAN市场需求庞大,潜在商业价值巨大; 2. IgAN药物开发难度大,但全球已有多款创新药处于临床研究阶段; 3. 耐赋康作为首款在美国和欧盟获得完全批准的IgAN药物,展现出优异疗效; 4. 耐赋康在中国内地上市后有望快速放量,成为IgAN代表性药物; 5. 云顶新耀(1952.HK)拥有耐赋康大中华地区开发和商业化权益,值得投资关注。