投资标的:云顶新耀(1952.HK) 推荐理由:公司耐赋康销售持续放量,预计2025年全年销售额达12-14亿元,未来有望保持高速增长。
同时,InvivoCAR-T与mRNA肿瘤疫苗研发进展顺利,临床试验即将启动,未来发展前景可观,首次给予买入-A评级,目标价77.49港元。
核心观点1- 云顶新耀2025年中期业绩显示营业收入4.46亿元,归母净利润为-2.50亿元,耐赋康销售额持续放量,预计全年达12-14亿元。
- 公司在肾病和自免领域的产品有望成为大单品,特别是耐赋康和维适平,后者预计2026年获批上市。
- InvivoCAR-T与mRNA肿瘤疫苗研发进展顺利,未来收入和净利润有望显著增长,首次给予买入-A的投资评级,目标价77.49港元。
核心观点2云顶新耀(1952.HK)在2025年中期业绩中实现营业收入4.46亿元,归母净利润为-2.50亿元。
耐赋康的销售持续增长,预计全年销售额将达人民币12-14亿元。
2025年上半年耐赋康的销售收入为3.03亿元,同比增长81%。
在扩产补充申请获批后,耐赋康的供应能力得到提升,1-8月销售收入已达人民币8.25亿元,8月单月销售收入为5.20亿元。
预计2026年耐赋康将继续高速增长,销售额可达人民币24-26亿元。
自免领域的维适平(艾曲莫德)预计将于2026年上半年获批上市,有望成为下一个大单品。
公司在肿瘤治疗方面依托于自研的mRNA肿瘤治疗性疫苗平台和自体生成CAR-T平台,构建了全球竞争力的研发管线。
自体生成CAR-T项目EVM18已完成多项非人灵长类动物研究,计划于2025年底前启动临床试验。
个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在中国启动首次人体临床试验,初步数据积极。
通用型肿瘤治疗性疫苗EVM14的IND申请已获FDA批准,I期临床试验已启动,预计2025年9月完成首例患者入组。
现货型免疫调节疫苗EVM15已完成临床前概念验证。
投资建议方面,预计公司在2025年、2026年和2027年的收入分别为17.0亿元、31.5亿元和46.0亿元,净利润分别为-1.8亿元、4.6亿元和9.4亿元。
考虑到已上市及即将上市产品的放量潜力和丰富的临床研发管线,给予买入-A的投资评级,6个月目标价为77.49港元。
风险提示包括临床试验进度与数据不及预期、出海进度不及预期以及销售放量不及预期的风险。